35bd4b0d2c1120cc8c98382482a4f84a NanOlogy Unveils Drug Development Program for Rare Pediatric Brainstem Tumor

(SeaPRwire) –   Next Generation Intratumoral-Technologie zielt auf diffus intrinsische Pontinale Gliome (DIPG) ab

Untersuchungen zur Erteilung eines investigativen Neumittels (IND) laufen currently, mit geplantem klinischen Versuch, der Ende 2026 beginnen soll

FORT WORTH, Texas, 11. Dezember 2025 — , ein privates klinisch-tetaphes Onkologiefirm, freut sich, sein Arzneimittelforscherprogramm bekanntzumachen, das darauf abzielt, die Behandlung von diffus intrinsischen Pontinalknochenmarkgliomen (DIPG), einem aggressiven, hochletalen kindlichen Hirnstammtumor, zu verändern. Die Firma entwickelt Large Surface Area Microparticle (LSAM)-Cisplatin für die stereotaktische intratumorale (IT)-Applikation in dieser ersten Indikation.

Pläne für kindliche klinische Studien

NanOlogy schließt die von der US-amerikanischen Lebensmittelsicherheits- und -drogenaufsichtsbehörde (FDA) erforderlichen Untersuchungen zur Erteilung eines investigativen Neumittels (IND) ab. Nach Abschluss dieser Studien plant die Firma, eine IND-Bewerbung für LSAM-Cisplatin einzureichen, um maligne Neoplasien des Gehirns, einschließlich DIPG, zu behandeln. Unter Vorbehalt der FDA-Zulassung, um voranzugehen, zielt NanOlogy darauf ab, im späten 2026 einen klinischen Versuch einzuleiten, um die Sicherheit und die Reaktion der stereotaktischen IT-Applikation von LSAM-Cisplatin bei Kindern mit DIPG zu evaluieren. Laut DIPG.org erfasst DIPG jährlich 150 – 300 Kinder in den Vereinigten Staaten, mit einer Medianüberlebensdauer von weniger als einem Jahr. Aktuelle Behandlungen wie Strahlentherapie können die Progression verzögern, bringen aber in der Regel keine langfristige Überlebensrate hervor. NanOlogy untersucht auch zukünftige Chancen, LSAM-Cisplatin zur Behandlung anderer Gehirn- und solider Tumoren auszudehnen.

Das Versprechen von LSAM-Cisplatin bei DIPG

In Laboruntersuchungen hat sich gezeigt, dass Cisplatin DIPG-Tumoren durch Bindung an die DNA und Störung der Zellreplikation tötet, was zum Zellsterben führt. Leider sind aktuelle systemisch verabreichte Cisplatin-Zubereitungen mit zahlreichen schweren Nebenwirkungen im ganzen Körper verbunden. Darüber hinaus durchdringt Cisplatin die Blut-Hirn-Schranke nicht gut, was ihre Effektivität bei Hirntumoren begrenzt, making systemisch verabreichtes Cisplatin zu einer suboptimalen Behandlung für DIPG.

“Wir glauben, dass NanOlogys innovatives LSAM-Cisplatin-investigatives Mittel, das für die intratumorale Applikation entwickelt wurde, die Einschränkungen der aktuellen Behandlungsoptionen überwinden kann mit einer hochgradig gezielten Verabreichung des Medikaments in den Tumor, kontinuierlicher Medikamentenfreisetzung und minimaler systemischer Toxizität”, sagte H. Paul Dorman, Gründer und Vorsitzender von NanOlogy. “Fortschritte in minimally invasiven chirurgischen Verfahren und Bildgebung ermöglichen nun die lokale Verabreichung von LSAMs an solide Tumoren praktisch überall im Körper, einschließlich des Gehirns. Wir freuen uns, IT-LSAM-Cisplatin für DIPG voranzutreiben und die Verpflichtung zu erkunden, die es für Kinder und Familien mit dieser verheerenden Erkrankung haben könnte.”

Über NanOlogy

NanOlogy, LLC () ist ein privates klinisch-tetaphes Onkologiefirm, das Behandlungen für solide Tumoren entwickelt, die Arzneimittel nutzen, die optimiert für die intratumorale Verabreichung sind, um die Reaktion zu verbessern mit minimaler oder keiner systemischen Toxizität. Unterstützt durch die CritiTech Particle Engineering Solutions’ Purcision™-Technologieplattform produziert NanOlogy Large Surface Area Microparticles (LSAMs) reinem Medikament für direkte lokale Verabreichung, um Probleme mit systemischer Toxizität und Tumorbioverfügbarkeit zu überwinden. NanOlogy hat LSAM-investigative Medikamente in mehreren soliden Tumoren weiterentwickelt, darunter Pankreas-, Lunge-, Harnblase-, peritoneale, Ovarial-, Prostat- und Hautkrebs. Die Machbarkeit der Purcision™-Plattform wurde in Taxane, Platin-Derivate, Tyrosinkinasehemmer, Poly-(ADP-ribose)-Polymerase-Hemmer und anderen Mitteln etabliert. Die investigativen Medikamente sind durch Stoffzusammensetzungs-Patente geschützt, die in den Vereinigten Staaten und anderen wichtigen Rechtsgebieten weltweit, einschließlich Kanada, Europa, Japan, China, Südkorea, Australien und Indien, erteilt wurden, die die Grundlage für ein umfangreiches IP-Portfolio von über 100 erteilten Patenten bilden, die NanOlogy-investigative Medikamente, Formulierungen, Methoden und Technologie schützen.

Medienkontakt

Marc Iacobucci
 
1-817-916-2247

Quelle: NanOlogy, LLC

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