Ascletis wählt ASC37, einen neuartigen, einmal monatlich subkutan zu verabreichenden GLP-1R/GIPR/GCGR Dreifach-Peptid-Agonisten, für die klinische Entwicklung

(SeaPRwire) –   – In direkten Vergleichsstudien an nichtmenschlichen Primaten (NHP) betrug die durchschnittlich beobachtete Halbwertszeit von ASC37 etwa 17 Tage, was 7-mal länger ist als bei Retatrutid, und unterstützt damit eine monatliche subkutane (SQ) Dosierung beim Menschen.

– Die durchschnittliche in-vitro-Aktivität von ASC37 war für GLP-1R, GIPR und GCGR etwa 5-, 4- bzw. 4-mal wirksamer als die von Retatrutid.

– Die Einreichung eines Investigational New Drug Application (IND) für die ASC37-Injektion bei der U.S. Food and Drug Administration (FDA) wird für das zweite Quartal 2026 erwartet.

HONG KONG, 20. Januar 2026 — Ascletis Pharma Inc. (HKEX: 1672, „Ascletis“) gibt bekannt, dass es die ASC37-Injektion, einen neuartigen, monatlich subkutan zu verabreichenden GLP-1R/GIPR/GCGR^[1]-Triple-Peptid-Agonisten der nächsten Generation, als Kandidaten für die klinische Entwicklung ausgewählt hat. Ascletis erwartet, im zweiten Quartal 2026 einen Antrag auf Genehmigung eines Prüfpräparats (IND) für die ASC37-Injektion zur Behandlung von Fettleibigkeit bei der U.S. Food and Drug Administration (FDA) einzureichen.

ASC37, ein GLP-1R/GIPR/GCGR-Triple-Peptid-Agonist, wurde intern unter Nutzung der Ascletis-Technologien Artificial Intelligence-assisted Structure-Based Drug Discovery (AISBDD) und Ultra-Long-Acting Platform (ULAP) entdeckt und entwickelt. Die durchschnittliche in-vitro-Aktivität von ASC37 war etwa 5-, 4- bzw. 4-mal wirksamer als die von Retatrutid für GLP-1R, GIPR und GCGR. ASC37 wurde für eine längere beobachtete Halbwertszeit (gemessen an der Zeit bis zu 50 % C_max) entwickelt, verglichen mit dem wöchentlich verabreichten Retatrutid, um eine monatliche subkutane (SQ) Dosierung mit einem Injektionsvolumen von einem Milliliter oder weniger zu unterstützen. Diese konstruierten Eigenschaften ermöglichen auch Skalierungsvorteile in der Herstellung. 

In direkten Vergleichsstudien an nichtmenschlichen Primaten (NHP) hatten die proprietären SQ-Depot-Formulierungen von ASC37 eine durchschnittlich beobachtete Halbwertszeit von etwa 17 Tagen, was 7-mal länger ist als bei Retatrutid in der Standard-Flüssigkeitsformulierung.  

Die überlegene in-vitro-Wirksamkeit und die längere beobachtete Halbwertszeit der ASC37-Injektion im Vergleich zu Retatrutid demonstrieren ihr Potenzial als Behandlungsmöglichkeit der nächsten Generation für Fettleibigkeit.

„Mit ASC37 bringen wir einen potenziell wirksameren Triple-Agonisten der nächsten Generation in die Klinik, der eine monatliche Dosierung unterstützt“, sagte Jinzi Jason Wu, Ph.D., Gründer, Vorstandsvorsitzender und CEO von Ascletis. „Die voraussichtliche Aufnahme unserer Phase-I-Studie in der zweiten Hälfte des Jahres 2026 wird ein weiterer Schritt in unserer umfassenden Strategie sein, die Behandlungsmöglichkeiten für Menschen mit Fettleibigkeit zu verbessern.“

Potenzielle Kombinationsstudien mit ASC37 Injection

Die ASC37-Injektion wird als Monotherapie und in Kombination für die Behandlung kardiometabolischer Erkrankungen entwickelt, darunter Fettleibigkeit, Diabetes und metabolisch assoziierte Steatohepatitis (MASH). Ascletis plant, ASC37, einen GLP-1R/GIPR/GCGR-Triple-Peptid-Agonisten, mit seinem ASC36, einem monatlich subkutan verabreichten Amylinrezeptor-Peptid-Agonisten, zu kombinieren, um Fettleibigkeit, Diabetes und andere Stoffwechselerkrankungen zu behandeln.

Die AISBDD- und ULAP-Technologien von Ascletis ermöglichen es dem Unternehmen, mehrere monatlich subkutan zu verabreichende ultra-langwirksame Peptide zu entwerfen, zu optimieren und zu entwickeln, darunter ASC35, ASC36 und ASC37. Basierend auf den Eigenschaften der Peptide kann das Unternehmen mithilfe seiner proprietären ULAP-Technologie verschiedene langsame Freisetzungskonstanten (k) für Peptide in SQ-Depots entwerfen, um die injizierten Peptide über die gewünschten Dosierungsintervalle präzise freizusetzen, um die Peak-to-Trough-Verhältnisse zu verringern und die klinischen Ergebnisse zu verbessern.

^[1] GLP-1R: Glucagon-like peptide 1 receptor, GIPR: gastric inhibitory polypeptide receptor, GCGR: glucagon receptor

About Ascletis Pharma Inc.

Ascletis Pharma Inc. ist ein vollständig integriertes Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Kommerzialisierung potenziell best-in-class und first-in-class Therapeutika zur Behandlung von Stoffwechselerkrankungen konzentriert. Unter Nutzung seiner proprietären Technologien Artificial Intelligence-assisted Structure-Based Drug Discovery (AISBDD) und Ultra-Long-Acting Platform (ULAP) sowie Peptide Oral Transport ENhancement Technology (POTENT) hat Ascletis mehrere Wirkstoffkandidaten intern entwickelt, darunter sowohl kleine Moleküle als auch Peptide, wie sein Leitantragsprogramm ASC30, einen kleinen molekularen GLP-1R-Agonisten, der zur einmal täglichen oralen und einmal monatlichen bis vierteljährlichen subkutanen Verabreichung als Therapie und Erhaltungstherapie für das chronische Gewichtsmanagement konzipiert ist; ASC36, einen monatlich subkutan verabreichten Amylinrezeptor-Peptid-Agonisten; ASC35, einen monatlich subkutan verabreichten GLP-1R/GIPR-Dual-Peptid-Agonisten; und ASC37, einen GLP-1R/GIPR/GCGR-Triple-Peptid-Agonisten für das chronische Gewichtsmanagement. Ascletis ist an der Hongkonger Börse (1672.HK) notiert.

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SOURCE Ascletis Pharma Inc.