BioDlink präsentiert die Zusammenarbeit zwischen Europa und China im Bereich CMC inmitten eines Entwicklungsdurchbruchs

• BioDlink, als Biologics CDMO des Jahres ausgezeichnet, teilt Einblicke in das weltweit erste zugelassene EGFR-gerichtete ADC für rezidivierendes/metastasiertes Nasopharynxkarzinom.
• Das Unternehmen ermöglicht einen nahtlosen Technologietransfer zwischen Europa und China und eine schnellere Entwicklung von Biologika durch eine integrierte End-to-End-CMC-Plattform.

(SeaPRwire) –   SUZHOU, China, 28. Nov. 2025 — , ein weltweit führendes Unternehmen in der Auftragsentwicklung und -herstellung von Biologika, stand im Mittelpunkt der Biologics CDMO Europe 2025, um seine entscheidende Rolle bei der behördlichen Zulassung und der Produktionsunterstützung des weltweit ersten zugelassenen EGFR-gerichteten Antikörper-Wirkstoff-Konjugats (ADC) zur Behandlung von rezidivierendem oder metastasiertem Nasopharynxkarzinom (R/M NPC) vorzustellen.

Während seiner Keynote-Präsentation „Linking Europe and China —Mutual Success in Biologics CMC Development“ erörterte Dr. Jian Zhang, Chief Operating Officer bei BioDlink, globale und chinesische Markttrends für Biologika und wies darauf hin, dass China ab 2025 54 Prozent der ADCs und 48 Prozent der bispezifischen und trispezifischen Antikörper in globalen Phase-Ⅰ/Ⅱ-Studien beisteuerte^[1]. Im ersten bis dritten Quartal 2025 erreichte der Gesamtdealwert der License-out-Deals des Landes 920,3 Milliarden US-Dollar, ein Anstieg von 77 Prozent gegenüber 2024, darunter 16 Deals im Wert von über 1 Milliarde US-Dollar, basierend auf einem Branchenbericht^[2].

Dr. Zhang stellte auch die regionsübergreifenden Projektdurchführungskapazitäten von BioDlink vor und präsentierte Fallstudien darüber, wie seine integrierte One-Base-End-to-End-CMC-Plattform (Chemistry, Manufacturing, and Controls) einen nahtlosen Technologietransfer, eine agile regulatorische Angleichung und beschleunigte Produktionszeitpläne ermöglichte. Das Unternehmen stellte kürzlich eine First-in-Class-Becotatug-Vedotin-Injektion her, die von der chinesischen National Medical Products Administration (NMPA) die Marktzulassung erhielt, und ist das erste EGFR-gerichtete ADC, das jemals weltweit zugelassen wurde, was einen bedeutenden therapeutischen Fortschritt bei R/M NPC darstellt.

BioDlink untermauerte seine Branchenführerschaft weiter und wurde bei den Biologics CDMO Excellence Europe 2025 Awards zum Biologics CDMO des Jahres ernannt, eine Auszeichnung für seine allgemeine Exzellenz im Bereich Biologika in Bezug auf die wichtigsten Kundenbedürfnisse, darunter Qualität, Geschwindigkeit und Kosten.

BioDlink sponserte das Forum „Tech-Transfer Simplified: Lessons across the Lifecycle“, bei dem Dr. Zhang an einer angeregten Diskussion mit Top-Biotech-CEOs, MNC-Führungskräften, Forschungsleitern und Investmentführern teilnahm. Der Technologietransfer sollte nicht nur als technische Übergabe, sondern als strategische Phase betrachtet werden, die den Übergang von der Entwicklung zur Produktion umfasst und Auswirkungen auf die Produktqualität, die Zeitpläne, die regulatorischen Anträge und die kommerziellen Ergebnisse hat. Ein nahtloser Technologietransfer ist auch für das Wachstum Chinas als globaler Innovationsstandort von entscheidender Bedeutung, da er mehr Geschwindigkeit, eine breitere Modalitätserweiterung und eine Verlagerung hin zu NewCo- und Auslizenzierungsfinanzierung ermöglicht.

„Wir ermöglichen es unseren globalen Kunden, unerschrockener zu innovieren“, sagte Dr. Zhang. „Mit erstklassigen Einrichtungen in Asien, strategischer Reichweite nach Europa und bewährten Qualitätssystemen ist BioDlink eine strategische Brücke von Europa zum schnell wachsenden chinesischen Ökosystem für Wirkstoffforschung und CMC-Entwicklung mit erheblichen Geschwindigkeits- und Kostenvorteilen. Wir haben uns verpflichtet, als strategischer CDMO-Partner für globale Pharmaunternehmen zu fungieren, die First-in-Class- und andere fortschrittliche Therapien entwickeln.“

Über BioDlink Biopharm Co., Ltd.

BioDlink (1875.HK) ist ein weltweit führender CDMO, der sich auf Biologika und Biokonjugate (ADCs/XDCs) spezialisiert hat. Das Unternehmen mit Hauptsitz in Suzhou und Zentren in Shanghai und Peking bietet vollständig integrierte End-to-End-Dienstleistungen an, die von der frühen Forschung und Entwicklung bis zur kommerziellen Produktion reichen.

Mit seiner integrierten One-Base-Plattform und proprietären Technologien – wie BDKcell^® für die schnelle Entwicklung von Zelllinien und GL-DisacLink^® für die ortsspezifische Konjugation – unterstützt BioDlink Partner dabei, die Entwicklung zu beschleunigen, die Effizienz zu verbessern und die Kosten zu senken.

Das Unternehmen betreibt vier kommerzielle Produktionslinien mit großtechnischen sterilen Abfüllanlagen, die von einem globalen GMP-konformen Qualitätssystem unterstützt werden, das in Japan eine PMDA-Akkreditierung erhalten hat und Produktzulassungen in China, Indonesien, Nigeria, Pakistan, Kolumbien und Bolivien unterstützt hat.

Geleitet von der Philosophie „Qualität zuerst, innovationsgetrieben, gemeinsamer Erfolg“ setzt sich BioDlink dafür ein, den globalen Zugang zu Biologika der nächsten Generation zu fördern und vertrauensvolle Partnerschaften weltweit aufzubauen. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte:

Referenz:

QUELLE BioDlink Biopharm Co., Ltd.

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