BioNxt startet 15-tägige Studie zur Optimierung der sublingualen Cladribin-Dosierung in Vorbereitung auf eine Bioäquivalenzstudie am Menschen

(SeaPRwire) –   VANCOUVER, BC / 21. Oktober 2025 /  (“BioNxt” oder das “Unternehmen”) (CSE:BNXT)(OTCQB:BNXTF)(FSE:BXT), ein Bioscience-Innovator, der sich auf Arzneimittelverabreichungstechnologien der nächsten Generation spezialisiert hat, freut sich, den Start einer wichtigen Bioäquivalenzstudie an Tieren mit großer Masse für sein Hauptprodukt BNT23001 bekannt zu geben, einer proprietären sublingualen Cladribin-Formulierung zur Behandlung von Multipler Sklerose (“MS”). Dies ist die letzte Tierstudie, um Dosierungsparameter für die für Anfang 2026 geplante vergleichende Bioäquivalenzstudie am Menschen des Unternehmens zu generieren.

“Das Unternehmen hat die Bioäquivalenz der Dosierung bereits bei Tieren mit geringer Masse (<20 kg) bestätigt; eine Tierstudie mit großer Masse (>40 kg) wird jedoch wertvolle Einblicke in die geeignete sublinguale Arzneimitteldosis für den Menschen geben”, so Hugh Rogers, CEO von BioNxt. “Es wird erwartet, dass diese Tierstudie mit großer Masse die Formelpräzision in unserer Humanstudie erhöht und darauf ausgelegt ist, vergleichende Arzneimittelabsorptionsergebnisse zwischen der sublingualen Formulierung des Unternehmens und der Markentablettenformulierung zu generieren. Die Optimierung der Arzneimitteldosis pro Dosis und die potenzielle Superbioverfügbarkeit sind wichtige Informationen, die die endgültige klinische Planung für unsere bevorstehende vergleichende Bioäquivalenzstudie am Menschen leiten werden.”

Die Crossover-Bioäquivalenzstudie an Tieren mit großer Masse wird in den nächsten zwei bis drei Wochen beginnen und über die folgenden 15 Tage durchgeführt. Die Studie wird voraussichtlich im November abgeschlossen sein, wobei die Ergebnisse im Dezember vorliegen werden.

BNT23001 ist eine oral auflösbare Dünnfilmformulierung von Cladribin, einer etablierten immunmodulatorischen Verbindung, die zur Behandlung von MS eingesetzt wird. Sublingual verabreicht, ist die Formulierung auf eine verbesserte Bioverfügbarkeit, einen schnelleren Wirkungseintritt und eine verbesserte Patientencompliance ausgelegt, insbesondere bei Populationen, die von Dysphagie betroffen sind oder nicht-invasive Alternativen zu traditionellen Tabletten oder Injektionen suchen. Präklinische Studien haben, wie bereits berichtet, hohe Absorptionsraten und Bioäquivalenz zu bestehenden oralen Therapien sowie keine Anzeichen von Toxizität gezeigt.

Der Patentnationalisierungsprozess ist in wichtigen globalen Märkten im Gange, darunter die Europäische Union, Kanada, Australien, Eurasien, Neuseeland und Japan, sowie eine Track One Priority Filing in den Vereinigten Staaten. Sowohl das Europäische Patentamt als auch das Eurasische Patentamt haben positive Mitteilungen herausgegeben, einschließlich Mitteilungen über die Absicht zur Erteilung. Neuheit, erfinderische Tätigkeit und gewerbliche Anwendbarkeit wurden vollständig akzeptiert.

Über BioNxt Solutions Inc.

BioNxt Solutions Inc. ist ein Bioscience-Innovator, der sich auf Arzneimittelverabreichungsplattformen der nächsten Generation, diagnostische Screening-Systeme und die Entwicklung pharmazeutischer Wirkstoffe konzentriert. Zu seinen proprietären Plattformen gehören sublinguale Dünnfilme, transdermale Pflaster, orale Tabletten und eine neue gezielte Chemotherapie-Plattform, die darauf ausgelegt ist, Krebsmedikamente direkt zu Tumoren zu transportieren und gleichzeitig Nebenwirkungen zu reduzieren.

Mit Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten in Nordamerika und Europa treibt BioNxt Zulassungen und Kommerzialisierungsbemühungen voran, die sich hauptsächlich auf europäische Märkte konzentrieren. BioNxt hat sich zum Ziel gesetzt, die Gesundheitsversorgung zu verbessern, indem es präzise, patientenzentrierte Lösungen liefert, die die Behandlungsergebnisse weltweit verbessern.

BioNxt ist an der Canadian Securities Exchange notiert: BNXT, OTC Markets: BNXTF und wird in Deutschland unter der WKN: A3D1K3 gehandelt. Um mehr über BioNxt zu erfahren, besuchen Sie bitte .

Investor Relations & Media Contact

Hugh Rogers, Co-Founder, CEO and Director
Email: 
Phone: +1 604.250.6162

Web: 
LinkedIn: 
Instagram: 

Hinweis zu zukunftsgerichteten Informationen

Diese Pressemitteilung enthält “zukunftsgerichtete Informationen” und “zukunftsgerichtete Aussagen” im Sinne der geltenden kanadischen Wertpapiergesetze (zusammenfassend als “zukunftsgerichtete Informationen” bezeichnet). Zu diesen Informationen können unter anderem Aussagen gehören bezüglich: der voraussichtlichen Erteilung, des Umfangs und des Zeitpunkts der europäischen, eurasischen und anderer internationaler Patentrechte; die Pläne des Unternehmens für zusätzliche nationale Anmeldungen; die Entwicklung, klinische Bewertung, behördliche Genehmigung und Vermarktung des sublingualen Cladribin-Dünnfilms (BNT23001) des Unternehmens für multiple Sklerose; die strategische Bedeutung des Schutzes des geistigen Eigentums; der Zeitplan, die Kosten und das Ergebnis präklinischer und klinischer Studien; und die potenzielle Anwendung der sublingualen Dünnfilm-Arzneimittelverabreichungsplattform von BioNxt in zusätzlichen Therapiebereichen.

Zukunftsgerichtete Informationen basieren auf den aktuellen Erwartungen, Annahmen, Schätzungen und Prognosen des Managements zum Zeitpunkt dieser Pressemitteilung. Solche Aussagen unterliegen inhärenten Risiken und Unsicherheiten, von denen viele außerhalb der Kontrolle des Unternehmens liegen und die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge wesentlich von den ausgedrückten oder implizierten abweichen. Diese Risiken und Unsicherheiten umfassen, sind aber nicht beschränkt auf: Ergebnisse von Patentprüfungs- und -verfolgungsverfahren; Änderungen der regulatorischen Anforderungen oder rechtlichen Rahmenbedingungen; die Ergebnisse, der Zeitpunkt und die Kosten präklinischer und klinischer Studien; Skalierbarkeit und Reproduzierbarkeit von Herstellungsprozessen; die Verfügbarkeit strategischer Partnerschaften und Finanzierungen; und umfassendere wirtschaftliche, finanzielle oder geopolitische Faktoren.

Die Leser werden davor gewarnt, sich zu sehr auf zukunftsgerichtete Informationen zu verlassen. Obwohl das Unternehmen der Ansicht ist, dass die Erwartungen und Annahmen, die solchen Informationen zugrunde liegen, angemessen sind, kann nicht garantiert werden, dass sie sich als richtig erweisen. Sofern nicht durch geltende Wertpapiergesetze vorgeschrieben, übernimmt BioNxt keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete Informationen zu aktualisieren oder zu überarbeiten, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen.

“`