Improved Pharma kündigt erweiterte Röntgenbeugungs- und Interpretationsdienstleistungen an, um Marktzulassungsanträge und Patente zu stärken

(SeaPRwire) –   Die erweiterten Festkörpercharakterisierungsservices liefern jetzt fortschrittliche Röntgenbeugung, fachmännische Interpretation und regulatorisch geeignete Daten für Marktzulassungsanträge und Patente.

WEST LAFAYETTE, Ind., 9. Februar 2026 — Improved Pharma ist erfreut, die Erweiterung ihrer Festkörpercharakterisierungsservices bekannt zu geben, die fachmännische Interpretation und modernste Datenerfassung bieten. Dieser Service wurde entwickelt, um den wachsenden Branchenbedarf an genaueren Interpretationen und verteidigbaren Daten zu adressieren, die den Anforderungen regulatorischer Prüfungen und der Prüfung von Patentprüfern standhalten können. Eine eingehende Prüfung finden Sie in unserem jüngsten Blog.

Da die Entwicklung von Kleinstmolekülen immer komplexer wird, stehen viele Sponsoren vor Herausforderungen bei schlecht kristallinen, nanokristallinen oder ungeordneten Materialien. Während einige Labore die Kristallographie als Ware behandeln, kombiniert der Ansatz von Improved Pharma fortschrittliche interne Beugungskapazitäten mit hochauflösenden Synchrotron- und — durch eine langjährige Zusammenarbeit mit dem Argonne National Laboratory. Diese Werkzeuge ermöglichen die definitive Identifizierung von Kristallformen, die Detektion von Spurphasen und die genaue Charakterisierung von „amorphen“ Materialien, die oft von Standard-Labormethoden falsch bezeichnet werden.

Der erweiterte Service wird von einem Team weltweit bekannter Experten geleitet, darunter Dr. Stephen Byrn und Mitarbeiterkristallograph Dr. Jared Smit. Durch die Kombination von hochleistungsfähigen internen und ) mit orthogonalen Daten wie Raman-Mapping, , und , kann Improved Pharma ein mehrschichtiges Datenpaket bereitstellen, das die Kristallform mit der wissenschaftlichen Strenge beschreibt, die die heutigen CMC-, regulatorischen und IP-Landschaften verlangen.

„In der modernen pharmazeutischen Landschaft definiert die Festkörpercharakterisierung die herstellbare Form einer Arzneistoffsubstanz und ist unverzichtbar für regulatorische Einreichungen und Patentanmeldungen“, sagt Dr. Stephen Byrn, CSO von Improved Pharma. „Wir beobachten einen Trend, bei dem kritische Studien in kostengünstigen Umgebungen durchgeführt werden, die Geschwindigkeit vor Präzision und Genauigkeit stellen, was zu falsch zugeordneten Formen und fehlgeschlagenen Stabilitätsstudien führt. Bei Improved Pharma betrachten wir die Kristallographie als Grundpfeiler für die genaue Identifizierung von Kristallformen. Unser Ziel ist es, Sponsoren die wissenschaftliche Sicherheit, Klarheit, Verfolgbarkeit und Verteidigbarkeit zu geben, die nur hochauflösende Daten und fachmännische Interpretation bieten können.“

„Operative Exzellenz und überlegene Daten stehen im Mittelpunkt unserer Serviceerweiterung“, sagt Dr. Pamela Smith, COO von Improved Pharma. „Durch die Integration von modernsten Tools wie Synchrotronquellen und PDF-Analyse in unsere Standardworkflows bieten wir unseren Kunden ein Servicelevel, das in globalen Outsourcing-Modellen oft fehlt.“

Die wichtigsten Merkmale dieses erweiterten Services umfassen:

• Fortschrittliche interne Beugung: Hochleistungs-PXRD- und SCXRD-Datenerfassung und -Interpretation
• Synchrotron-Zugang: Hochauflösende XRPD am Advanced Photon Source des Argonne für die Detektion von Spurphasen und Charakterisierung von Nanokristallen
• PDF-Analyse: Nutzung von Synchrotron-Daten, um amorphe Eigenschaften von schlecht kristallinen Zuständen zu unterscheiden
• Orthogonale Integration: Bestätigung von PXRD-Daten mit Raman-Mapping, Festkörper-NMR und thermischer Analyse
• Regulatorische und geistiges Eigentum-Unterstützung: Datenpakete, die speziell für Einreichungen zu Chemie, Herstellung und Kontrolle (CMC) und Patentprüfungen konzipiert sind

Über Improved Pharma

Improved Pharma ist ein Forschungs-, Beratungs- und Informationsunternehmen, das sich der Verbesserung pharmazeutischer Methoden, Formulierungen und Prozesse widmet. Die Services umfassen Studien zu Festkörperformen, Formulierungsdesign, Synchrotron-Techniken, analytische Tests und Expert Beratung für die Entwicklung und Verteidigung von Fragen des geistigen Eigentums. Das Unternehmen wurde 2006 von Stephen und Sarah Byrn gegründet, die auch SSCI gegründet haben.

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