SAN DIEGO, Calif. und SHANGHAI, 2. September 2023 – ABM Therapeutics, ein klinisches Biopharma-Unternehmen in der Entwicklungsphase, gab heute bekannt, dass der erste Patient erfolgreich in seiner multizentrischen Phase-I-Studie mit ABM-1310 bei Patienten mit rezidivierenden und medikamentenresistenten primären malignen Hirntumoren in China behandelt wurde. Dies ist die zweite klinische Studie mit ABM-1310 in China.

ABM-1310, der firmeneigene klinische Kandidat, der als nächste Generation von BRAF-Inhibitoren entwickelt wurde und in präklinischen Tiermodellen für die Behandlung von Hirnmetastasen überlegene Eigenschaften zeigte, ist ein selektiver, hochwasserlöslicher, oral aktiver und hirngängiger niedermolekularer BRAF-Inhibitor. ABM führt derzeit 2 weitere Studien mit ABM-1310 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren mit BRAF-V600X-Mutation in mehreren renommierten Krebszentren in den Vereinigten Staaten und China durch. Die vorläufigen Beobachtungen der US-Phase-I-Studie wurden auf dem ASCO-Jahrestreffen 2023 vorgestellt (https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2023.41.16_suppl.3098).

Bei der neu eröffneten Studie (NCT05892653) handelt es sich um eine Phase-I-, Open-Label-, multizentrische klinische Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und vorläufigen antikrebs Wirksamkeit von ABM-1310 bei Patienten mit rezidivierenden und medikamentenresistenten primären malignen Hirntumoren mit BRAF-V600X-Mutation, mit dem Ziel, die optimale/empfohlene Dosis für Phase-2-Studien zu bestimmen.

“Wir freuen uns, diese neue Studie mit ABM-1310 zu starten. Primäre Hirntumoren stellen über 100 verschiedene Subtypen dar, und Patienten, deren Tumore eine BRAF-V600X-Mutation tragen, sind einer der Cluster. Obwohl in der Behandlung von Patienten mit primären malignen Hirntumoren in den letzten Jahren Fortschritte erzielt wurden, besteht nach wie vor ein großer ungedeckter medizinischer Bedarf für diejenigen mit rezidivierenden oder medikamentenresistenten Erkrankungen”, sagte Dr. Chen Chen, CEO von ABM Therapeutics. “Wir führen derzeit 3 klinische Studien mit ABM-1310 in China und den Vereinigten Staaten durch. Wir werden mit Forschern und klinischen Standorten zusammenarbeiten, um die klinische Entwicklung von ABM-1310 voranzutreiben, mit der Leidenschaft, den Patienten die potenziellen therapeutischen Vorteile zukommen zu lassen.”

“Angesichts der ungünstigen Prognose, die mit den meisten primären Hirntumoren verbunden ist, und der begrenzten derzeit verfügbaren Behandlungsmöglichkeiten besteht die dringende Notwendigkeit, neue therapeutische Ansätze zu untersuchen.”, sagte Dr. Zane Yang, CMO von ABM Therapeutics. “Da ABM-1310 in präklinischen Untersuchungen im Vergleich zu anderen BRAF-Inhibitoren eine höhere Wasserlöslichkeit sowie zelluläre und blut-hirn-schranken-Penetrationsfähigkeiten zeigt, erwarten wir, dass ABM-1310 besondere klinische Vorteile für Patienten mit ZNS-Tumoren bieten wird, die die BRAF-V600X-Mutation tragen”

Als klinisches Biotechnologieunternehmen verfügt ABM über eine breite und robuste firmeneigene Pipeline zum Aufbau einer hirngängigen Kinase-Arzneimittelentwicklungsplattform (BPKddTM). Wir freuen uns darauf, mit internationalen Pharma- und Biotechnologieunternehmen aus verschiedenen Perspektiven zusammenzuarbeiten und unsere Medikamente zum Nutzen noch mehr Patienten weltweit einzusetzen.

Über ABM Therapeutics

Ein klinisches Biopharma-Unternehmen mit der Mission, sich auf die niedermolekulare Forschung und Entwicklung neuartiger Medikamente zur Krebsbehandlung zu konzentrieren, mit Schwerpunkt auf Blut-Hirn-Schranken-Penetration und Hirnmetastasen. ABM verfügt über eine Pipeline mit mehreren Programmen in verschiedenen Entdeckungs- und Entwicklungsstadien, von denen die meisten eine verbesserte Hirngängigkeit aufweisen, um den ungedeckten medizinischen Bedarf bei der Behandlung von Krebs und Metastasen im Gehirn zu decken.