(SeaPRwire) –   SINGAPUR und NORTH BRUNSWICK, N.J. und HANGZHOU, China, 17. November 2023 – Adlai Nortye Ltd. (NASDAQ: ANL) (das “Unternehmen” oder “Adlai Nortye”), ein biotechnologisches Unternehmen in der klinischen Phase, das sich auf die Entwicklung innovativer Krebstherapien konzentriert, gab heute den Abschluss der Patientenrekrutierung in der globalen Phase-III-Studie (BURAN) von Buparlisib (AN2025) in Kombination mit Paclitaxel zur Behandlung von rezidivierendem oder metastasierendem Kopf-Hals-Plattenepithelkarzinom an über 180 Standorten weltweit bekannt, die sich über 18 Märkte in Nordamerika, Europa, Asien und Südamerika erstrecken.

Diese klinische Studie bewertet Buparlisib (AN2025), einen oralen pan-PI3K-Inhibitor, in Kombination mit Paclitaxel für die Behandlung eines rezidivierenden oder metastasierenden Plattenepithelkarzinoms des Kopfes und Halses (HNSCC). Dies stellt die erste globale multizentrische Phase-III-Studie für HNSCC in der Klasse der PI3K-Inhibitoren dar.

“Es besteht ein hoher ungedeckter medizinischer Bedarf für Patienten mit rezidivierendem oder metastasierendem HNSCC nach einer anti-PD-1/anti-PD-L1-Therapie. Da die Studie nun vollständig rekrutiert ist, freuen wir uns sehr auf die Ergebnisse, die das Paradigma der zweiten Linientherapie für HNSCC ändern und weltweit eine neue Behandlungsoption für Patienten bieten könnten”, sagte Lars Birgerson, Präsident und Chief Medical Officer von Adlai Nortye Ltd.

Über die BURAN-Studie
Die BURAN-Studie ist eine randomisierte, offene, multizentrische Phase-III-Studie zur Bewertung der Wirkung von einmal täglich verabreichtem Buparlisib in Kombination mit wöchentlich verabreichtem Paclitaxel im Vergleich zu alleiniger wöchentlicher Verabreichung von Paclitaxel bei Patienten mit rezidivierendem oder metastasierendem Plattenepithelkarzinom des Kopfes und Halses (HNSCC), die nach vorheriger anti-PD-1/anti-PD-L1-Monotherapie fortgeschritten sind; vorheriger anti-PD-1/anti-PD-L1-Therapie in Kombination mit einer platinbasierten Therapie oder nach sequentieller Behandlung mit anti-PD-1/anti-PD-L1-Therapie, entweder vor oder nach einer platinbasierten Therapie.

Informationen zu AN2025 (Buparlisib)
AN2025 (Buparlisib) ist ein oral verabreichter pan-PI3K-Inhibitor, der alle Isoformen der Klasse-I-PI3K hemmt und bei hämatologischen Malignomen und soliden Tumoren wirksam ist. In der globalen randomisierten Phase-II-Studie zur Behandlung von rezidivierendem oder metastasierendem HNSCC mit Buparlisib in Kombination mit Paclitaxel betrug das mediane Gesamtüberleben so hoch wie 10,4 Monate (gegenüber 6,5 Monaten in der alleinigen Paclitaxel-Gruppe). Buparlisib erhielt von der FDA den Status eines beschleunigten Verfahrens für diese Indikation. Die laufende Studie ist die erste globale Phase-III-Studie, die von Adlai Nortye durchgeführt wird.

Informationen zu Adlai Nortye
Adlai Nortye (NASDAQ: ANL) ist ein globales biotechnologisches Unternehmen in der klinischen Phase, das sich auf die Entdeckung und Entwicklung innovativer Krebstherapien für Patienten über das gesamte Spektrum von Tumorarten hinweg konzentriert, mit globalen F&E-Zentren in New Jersey und Hangzhou. Mit einem strategischen Schwerpunkt auf der Onkologie. Das Unternehmen hat sechs Arzneimittelkandidaten identifiziert und entwickelt.

Adlai Nortye hat ein Managementteam und einen wissenschaftlichen Beirat mit Branchenführern und einflussreichen Wissenschaftlern zusammengestellt, die dem Unternehmen internationale und strategische Anleitung für seine F&E-, Geschäftsentwicklungs- und Betriebsteams geben. Neben dem Aufbau eigener F&E-Kapazitäten sucht und sichert sich das Unternehmen weiterhin Partnerschaften mit führenden multinationalen Pharmaunternehmen wie Eisai und Novartis, um das volle Potenzial seiner Programmpipelines zu realisieren. Das Unternehmen strebt danach, weltweit führend in der nächsten Welle immunonkologischer Kombinationstherapien zu werden. Sein ultimatives Ziel ist es, tödlichen Krebs in eine chronische und schließlich heilbare Krankheit zu verwandeln.

Zukunftsgerichtete und Vorsichtshinweise
Diese Bekanntmachung enthält zukunftsgerichtete Aussagen. Diese Aussagen unterliegen den “Safe Harbor”-Bestimmungen des US-amerikanischen Private Securities Litigation Reform Act aus dem Jahr 1995. Diese zukunftsgerichteten Aussagen können an Begriffen wie “werden”, “erwartet”, “antizipiert”, “zukünftig”, “beabsichtigt”, “plant”, “glaubt”, “schätzt”, “potenziell”, “fortgesetzt”, “laufend”, “Ziele” und ähnlichen Begriffen erkannt werden. Unter anderem sind Aussagen, die keine historischen Fakten sind, einschließlich Aussagen über die Überzeugungen und Erwartungen des Unternehmens, den Geschäftsausblick und Zitate aus dem Management in dieser Bekanntmachung sowie die strategischen und operativen Pläne des Unternehmens und seiner Arzneimittelkandidaten zukunftsgerichtete Aussagen oder enthalten solche.

Das Unternehmen kann auch in seinen regelmäßigen Berichten an die US-Börsenaufsichtsbehörde SEC (Securities and Exchange Commission), in Pressemitteilungen und anderen schriftlichen Materialien sowie in mündlichen Aussagen seiner leitenden Angestellten, Direktoren oder Mitarbeiter gegenüber Dritten zukunftsgerichtete Aussagen in schriftlicher oder mündlicher Form machen. Zukunftsgerichtete Aussagen bergen inhärente Risiken und Ungewissheiten. Zu den Faktoren, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse des Unternehmens erheblich von den in solchen zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückten oder implizierten Ergebnissen abweichen, gehören unter anderem:

Kontakt:
Investor Relations:
Charles Zhou
Amanda Kong

Adlai Nortye Ltd.
ir@adlainortye.com

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