MANNHEIM, Deutschland, 09. November 2023 – Affimed N.V. (Nasdaq: AFMD) (“Affimed” oder das “Unternehmen”), ein klinisches Immunonkologie-Unternehmen, das sich dafür einsetzt, Patienten ihre angeborene Fähigkeit zurückzugeben, Krebs zu bekämpfen, gab heute bekannt, dass der Expertenausschuss für internationale Freinamen (INN) der Weltgesundheitsorganisation (WHO) “Acimtamig” als Freiname für das Arzneimittel des Unternehmens für CD30-positive Lymphome ausgewählt hat, das zuvor als AFM13 bekannt war. Gemäß dem WHO-Nomenklaturschema erkennt der Name das Medikament als tumorzielenden bispezifischen Antikörper an.

Acimtamig (AFM13) wird derzeit in Kombination mit AlloNK® (früher AB-101) natürlichen Killer (NK)-Zellen bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem (r/r) Hodgkin-Lymphom in LuminICE-203, einer Phase-2-offenen, mehrzentrischen Studie (NCT05883449), untersucht; die Studie umfasst auch eine exploratorische Kohorte von CD30-positiven peripheren T-Zell-Lymphomen (PTCL). Die Therapie mit Acimtamig und AlloNK® wurde kürzlich von der FDA als Therapie mit beschleunigter Zulassung eingestuft, ein Verfahren, das die Entwicklung erleichtern und die Prüfung von Medikamenten zur Behandlung schwerer Erkrankungen und zur Deckung eines nicht gedeckten medizinischen Bedarfs beschleunigen soll.

“Die Auswahl des INN Acimtamig durch die WHO ist ein wichtiger Meilenstein in der klinischen Entwicklung von AFM13 mit dem Start der LuminICE-203-Studie”, sagte Dr. Adi Hoess, Chief Executive Officer bei Affimed. “Sie kommt zum bereits früher in diesem Jahr von der FDA gewährten Status der beschleunigten Zulassung für die Kombination aus Acimtamig und AlloNK®. Wir freuen uns darauf, in der ersten Hälfte 2024 erste Daten aus der LuminICE-203-Studie vorzulegen und diese wichtige Therapie für Patienten mit hohem ungedecktem Bedarf verfügbar zu machen.”

Über Acimtamig (AFM13)
Acimtamig ist ein ICE®-Medikament der ersten Generation, das das angeborene Immunsystem auf einzigartige Weise aktiviert, um CD30-positive hämatologische Tumore zu zerstören. Acimtamig induziert eine spezifische und selektive Abtötung von CD30-positiven Tumorzellen und nutzt die Kraft des angeborenen Immunsystems, indem es natürliche Killer (NK)-Zellen und Makrophagen aktiviert und bindet. Acimtamig ist ein tetravalenter bispezifischer Innate-Cell-Engager, der so konzipiert ist, dass er eine Brücke zwischen den Zellen des angeborenen Immunsystems und dem Tumor bildet und so die notwendige Nähe für die gezielte Zerstörung der Tumorzellen durch die Zellen des angeborenen Immunsystems herstellt.

Über Affimed N.V.
Affimed (Nasdaq: AFMD) ist ein klinisches Immunonkologie-Unternehmen, das sich dafür einsetzt, Patienten ihre angeborene Fähigkeit zurückzugeben, Krebs zu bekämpfen, indem es das bislang ungenutzte Potenzial des angeborenen Immunsystems erschließt. Die firmeneigene ROCK®-Plattform ermöglicht einen tumorzielenden Ansatz, um eine Vielzahl hämatologischer und solider Tumore zu erkennen und zu zerstören und so eine breite Pipeline von Eigenentwicklungs- und Partnerprogrammen zu schaffen. Die ROCK®-Plattform generiert vorhersehbar individualisierte Innate-Cell-Engager (ICE®), die die Immunzellen des Patienten zur Zerstörung von Tumorzellen nutzen. Dieser innovative Ansatz ermöglichte es Affimed, als erstes Unternehmen ein ICE® in die klinische Phase zu bringen. Der Hauptsitz von Affimed befindet sich in Mannheim, Deutschland, mit Niederlassungen in New York, NY. Affimed wird von einem erfahrenen Biotechnologie- und Pharmazieteam geführt, das von einer mutigen Vision geleitet wird, Krebs für Patienten nie wieder zum Hindernis werden zu lassen. Weitere Informationen über die Mitarbeiter, Pipeline und Partner von Affimed finden Sie unter: www.affimed.com.

Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen. Alle Aussagen, die keine historischen Fakten darstellen, sind zukunftsgerichtete Aussagen, die häufig durch Begriffe wie “antizipieren”, “glauben”, “könnten”, “schätzen”, “erwarten”, “anstreben”, “können”, “planen”, “potenziell”, “vorhersagen”, “projizieren”, “sollten”, “werden” oder ähnliche Ausdrücke gekennzeichnet sind. Zukunftsgerichtete Aussagen beinhalten Risiken und Ungewissheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen genannten abweichen. Zu den Faktoren, die die Ergebnisse von Affimed beeinflussen könnten, gehören: die Fähigkeit, klinische Studien erfolgreich und rechtzeitig abzuschließen, die Fähigkeit, erforderliche behördliche Genehmigungen zu erhalten, die weitere klinische Entwicklung von Produktkandidaten, die Fähigkeit, kommerzielle Funktionen aufzubauen, klinische Daten, die Betriebsergebnisse, die Finanzlage, die Liquidität, die Aussichten, das Wachstum und die Strategien des Unternehmens, die Branche und die makroökonomischen Trends, die die Branche oder das Unternehmen beeinflussen könnten, wie die Instabilität im Bankensektor im ersten Quartal 2023, die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie, die Vorteile der Orphan-Drug-Designation, die Auswirkungen geopolitischer Ereignisse auf das Geschäft, wie Krieg, Terrorismus, Betriebsunterbrechungen und andere geopolitische Ereignisse und Ungewissheiten wie der Konflikt zwischen Russland und der Ukraine, die Tatsache, dass die derzeitigen klinischen Daten von AFM13 in Kombination mit NK-Zelltherapie auf AFM13 basieren, das mit frischen allogenen Nabelschnurblut-abgeleiteten NK-Zellen von der University of Texas MD Anderson Cancer Center vorinkubiert wurde, und nicht mit Artivas AB-101, sowie andere Risiken und Ungewissheiten, die in den von Affimed bei der SEC eingereichten Unterlagen beschrieben sind. Angesichts dieser Risiken, Ungewissheiten und anderen Faktoren sollten Sie sich nicht in zu großem Maße auf diese zukunftsgerichteten Aussagen verlassen, und das Unternehmen übernimmt keine Verpflichtung, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren, selbst wenn neue Informationen in der Zukunft vorliegen sollten.

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