GUANGZHOU, China, 30. Oktober 2023 – Burning Rock Biotech Limited (NASDAQ: BNR und LSE: BNR, das “Unternehmen” oder “Burning Rock”) freut sich bekannt zu geben, dass das Unternehmen und Boehringer Ingelheim offiziell eine Rahmenvereinbarung (Master Service Agreement, MSA) auf dem Gebiet der Onkologie-Begleitdiagnostik unterzeichnet haben. Diese Vereinbarung zielt darauf ab, chinesischen Patienten sicherere, effizientere und präzisere Behandlungsoptionen und Diagnosemethoden zu bieten und so Innovation und Entwicklung in der Krebsbehandlung zu fördern. Diese Partnerschaft wird sich in erster Linie auf die Förderung klinischer Studien im Zusammenhang mit dem MDM2-p53-Antagonisten von Boehringer Ingelheim, Brigimadlin (BI 907828), und die Entwicklung von Begleitdiagnostikprodukten in China konzentrieren.

Brigimadlin ist ein neuartiges Kleinstmolekül-Medikament, das von Boehringer Ingelheim als MDM2-p53-Antagonist entwickelt wurde. Kürzlich erhielt Brigimadlin von der China National Medical Products Administration (NMPA) die Genehmigung für seine Phase-II-Studie Brightline-2, die sich auf lokal fortgeschrittene oder metastasierte, MDM2-verstärkte, TP53 wildtypische solide Tumore konzentriert. Es bietet neue Behandlungsoptionen für Patienten mit MDM2-verstärkten, TP53 wildtypischen Krebserkrankungen wie Gallengangskarzinom (BTC) und eröffnet einen “Pantumor”-Behandlungsansatz, der die MDM2-p53-Achse ins Visier nimmt. Frühere Phase-I-Studien zeigten eine Antitumor-Aktivität für Brigimadlin bei verschiedenen soliden Tumoren, wobei besonders vielversprechende klinische Wirksamkeit bei BTC-Patienten beobachtet wurde.

Mit der formellen Genehmigung der Brightline-2-Studie werden Sicherheit und Wirksamkeit von Brigimadlin weiter validiert. Burning Rock wird seine doppelakkreditierte internationale Laboratorien, eine weltweite Pipeline für die Registrierung von Begleitdiagnostika, umfassende Biomarker-Entwicklungslösungen für die Arzneimittelforschung und seine umfangreiche Erfahrung in klinischen Projekten sowie der Entwicklung und Einreichung von Begleitdiagnostika nutzen, um die Forschung und Entwicklung des innovativen Medikaments Brigimadlin und die Entwicklung und Validierung von Begleitdiagnostik-Assays umfassend zu unterstützen und neue Hoffnung für Patienten mit schwer behandelbaren und seltenen Krebserkrankungen in China zu bieten.

Herr Yusheng Han, Gründer und CEO von Burning Rock, äußerte sich: “Wir freuen uns sehr über die enge Zusammenarbeit im Bereich Begleitdiagnostik mit Boehringer Ingelheim. Burning Rock verfügt über eine umfassende Ausrichtung und unterstützt die Entwicklung von Begleitdiagnostika aus einer globalen Perspektive für pharmazeutische Unternehmen. Wir sind der Überzeugung, dass durch die Integration der Ressourcen und Fachkenntnisse beider Parteien auf dem Gebiet der Onkologie-Diagnostik und -Behandlung diese Zusammenarbeit einen standardisierten und hochwertigen Maßstab für die gemeinsame Entwicklung von Begleitdiagnostika für neue Krebsmedikamente setzen wird. Wir freuen uns darauf, in dieser Zusammenarbeit noch bedeutendere Durchbrüche zu erzielen und chinesischen Krebspatienten präzisere Behandlungsoptionen bieten zu können.”

Über Burning Rock
Burning Rock Biotech Limited (NASDAQ: BNR und LSE: BNR), dessen Mission es ist, das Leben durch Wissenschaft zu schützen, konzentriert sich auf die Anwendung der Next-Generation-Sequenzierung (NGS) in der Präzisionsonkologie. Sein Geschäft besteht aus i) NGS-basierter Therapieauswahltests für Patienten im Spätstadium einer Krebserkrankung und ii) Krebsfrüherkennung, die sich über das Konzeptnachweis-Forschungs- und -Entwicklungsstadium hinaus in die klinische Validierungsphase bewegt hat.

Weitere Informationen über Burning Rock finden Sie unter: www.brbiotech.com.

Anfragen:
Kontakt: IR@brbiotech.com