Erstmaliger Nachweis für wirksame Herzreparatur bei fortgeschrittenem Herzversagen durch BioVAT-HF Phase 1/2

• Hervorgehobene späte brechende klinische Wissenschaftspräsentation auf den American Heart Association Scientific Sessions in Philadelphia
• Maximale sichere Dosis bestätigt mit 12-Monats-Nachverfolgung
• Beweis für vaskularisierte Remuskularisierung vorgelegt
• Erster Nachweis für verbesserte Funktion und Symptome 6-12 Monate nach Implantation

(SeaPRwire) –   GÖTTINGEN, Deutschland, 14. November 2023 — Repairon, ein deutsch-klinisches Biotech-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung einer bahnbrechenden Behandlung für Herzinsuffizienz konzentriert, gab heute zusammen mit dem Universitätsklinikum Göttingen (UMG) und Lübeck (UKSH) sowie dem Deutschen Zentrum für Herz-Kreislauf-Forschung (DZHK) bekannt, dass sein Mitbegründer Professor Wolfram Zimmermann auf der American Heart Association Scientific Sessions am 12. November 2023 in Philadelphia, USA, einen Hervorgehobenen Wissenschaftsvortrag hielt.

Die Präsentation von Professor Wolfram Zimmermann offenbarte die neuesten klinischen Daten aus der BioVAT-HF Phase 1/2-Studie (NCT04396899), die die Sicherheit und Wirksamkeit von aus iPSC¹ abgeleitetem Engineered Human Myocardium (EHM) als Biological Ventricular Assist Tissue (BioVAT) bei terminalem Herzversagen untersucht. Der erste Teil am Menschen der Dosisfindungsstudie BioVAT-HF zeigte, dass EHM in allen getesteten Dosen sicher und gut verträglich waren.

Die Studie zeigte auch:

• Maximale sichere Dosis von EHM-Transplantaten, die aus 800 Millionen iPSC-abgeleiteten Kardiomyozyten und Stromazellen mit 12-monatiger Nachverfolgung hergestellt wurden
• Beweis des Prinzips der vaskularisierten Remuskularisierung des versagenden menschlichen Herzens
• Erster Nachweis für eine nachhaltige Verdickung der Ziel-Herzwand durch EHM-Transplantate
• Erster Nachweis für eine verbesserte Herzfunktion (Ejektionsfraktion) und Symptome (NYHA und KCCQ)

“Die klinischen Ergebnisse von Patienten mit fortgeschrittenem Herzversagen zu verbessern, war bisher äußerst begrenzt. Mechanische Unterstützungssysteme und Herztransplantation sind für die meisten Betroffenen die letzte und einzige Option. Die Remuskularisierung durch Kardiomyozytenimplantation entwickelt sich zu einer realen Alternative. Repairons proprietäres Engineered Human Myocardium (EHM) zeigt erste vielversprechende Anzeichen für einen klinischen Nutzen nach chirurgischer Anwendung als Biological Ventricular Assist Tissue (BioVAT). Unsere Erkenntnisse können zu einem Paradigmenwechsel in der Behandlung des fortgeschrittenen Herzversagens beitragen.” sagte Dr. Lothar Germeroth, Chief Executive Officer von Repairon.

Über Repairon
Repairon ist ein deutsch-klinisches Privatunternehmen in der klinischen Phase, das sich auf die Entwicklung einer Behandlung für Herzinsuffizienz konzentriert. Das Unternehmen wurde 2014 auf der bahnbrechenden Arbeit von Professor Wolfram-Hubertus Zimmermann und seinem Team gegründet, die mehrere Gewebetechnologien mit dokumentierter Anwendbarkeit bei Organreparaturen entwickelt haben. Der führende therapeutische Kandidat von Repairon, engineered Herzmuskel (EHM), wird in einer Phase-1/2-klinischen Studie als Biological Ventricular Assist Tissue bei terminalem Herzversagen (BioVAT-HF) untersucht. Repairon unterhält starke Partnerschaften mit dem Universitätsklinikum Göttingen und dem Deutschen Zentrum für Herz-Kreislauf-Forschung (DZHK). Das Unternehmen hat seinen Sitz in Göttingen, Deutschland.

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¹ Induzierte pluripotente Stammzelle

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