SHANGHAI, 18. August 2023 — Everest Medicines’ (HKEX 1952.HK, “Everest”, oder die “Gesellschaft”) Partner Calliditas Therapeutics AB (Nasdaq: CALT, Nasdaq Stockholm: CALTX) (“Calliditas”) gab die Veröffentlichung in The Lancet der vollständigen Daten aus der Phase-3-Studie NeflgArd mit Nefecon® bei Erwachsenen mit primärer IgA-Nephropathie (IgAN) bekannt. Die Phase-3-Studie erreichte ihren primären Endpunkt, die geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR), wobei Nefecon® einen signifikanten nierenschützenden Effekt gegenüber Placebo zeigte.

“Die Veröffentlichung der Daten der Phase-3-Studie NefIgArd in The Lancet unterstreicht die Bedeutung dieser Daten und die Wirksamkeit von Nefecon® als Therapie der ersten Wahl für IgAN-Patienten. Der etablierte langfristige Vorteil bei der eGFR spiegelt die Fähigkeit von Nefecon® wider, den Funktionsabfall der Nieren zu verlangsamen, indem die Ursache der Erkrankung angegangen und eine differenzierte und krankheitsmodifizierende Behandlungsalternative geboten wird”, sagte Rogers Yongqing Luo, Chief Executive Officer von Everest Medicines. “Everest hat an der NefIgArd-Studie teilgenommen und plant, die Daten der chinesischen Subpopulation auf einer zukünftigen medizinischen Konferenz zu veröffentlichen. Wir freuen uns darauf, Nefecon® den chinesischen Patienten zur Verfügung zu stellen, sobald die Prüfung unseres Antrags auf Zulassung eines neuen Arzneimittels in der zweiten Jahreshälfte abgeschlossen ist.”

“Die Daten zeigten unterstützende 2-Jahres-Gesamtneigungsanalysen, die nicht nur statistisch signifikant, sondern auch klinisch bedeutsam waren und einen nachhaltigen Behandlungseffekt aufzeigten. Der eGFR-Vorteil wurde in der gesamten Studienpopulation beobachtet, unabhängig vom Ausgangswert des Protein-Kreatinin-Verhältnisses im Urin (UPCR)”, sagte Richard Lafayette, M.D., F.A.C.P., Stanford Healthcare und Erstautor der Veröffentlichung. “Die nachhaltige Reduktion des Proteins im Urin und der schützende Effekt auf die Nierenfunktion unterstützen den krankheitsmodifizierenden Effekt von Nefecon. Diese robusten Ergebnisse geben den Patienten neue Hoffnung und unterstreichen das Potenzial von Nefecon, bei dieser herausfordernden Erkrankung einen bedeutenden Unterschied im Leben der Betroffenen zu machen.”