Der dritte jährliche BioTech Breakthrough Award würdigt herausragende Leistungen in Lösungen, Dienstleistungen und Unternehmen aus dem Bereich Life Science und Biotechnologie
GC012F, eine FasTCAR-unterstützte autologe CAR-T-Zell-Therapie, wird derzeit in klinischen Studien an mehreren hämatologischen Krebsarten sowie Autoimmunkrankheiten untersucht
SAN DIEGO und SUZHOU, China und SHANGHAI, China, 8. November 2023 – Gracell Biotechnologies Inc. (“Gracell” oder das “Unternehmen”, NASDAQ: GRCL), ein globales klinisches Biopharma-Unternehmen, das sich der Entwicklung innovativer und hochwirksamer Zelltherapien für die Behandlung von Krebs und Autoimmunerkrankungen widmet, gab heute bekannt, dass Gracells FasTCAR-T GC012F zum Gewinner der Kategorie “Overall Immunology Solution of the Year” der BioTech Breakthrough Awards ausgezeichnet wurde.
Seit seiner Gründung entwickelt Gracell ein reichhaltiges Pipeline innovativer CAR-T-Therapien mit dem Ziel, den Einsatz bahnbrechender Zelltherapien auf hämatologische Malignome, solide Tumore und Autoimmunerkrankungen auszuweiten. GC012F, entwickelt mit Gracells revolutionärer Plattform für eine tagesaktuelle autologe CAR-T-Zell-Herstellung FasTCAR, ist ein CAR-T-Therapiekandidat, der die Behandlung von Krebs und Autoimmunerkrankungen verändern kann. In kürzlich veröffentlichten Daten aus einer laufenden Phase-1-Prüfung initiierte Gracell eine 100%ige Gesamtansprechrate und eine 95%ige MRD-sCR-Rate bei 22 transplantationsfähigen Hochrisikopatienten mit neu diagnostiziertem multiplen Myelom (NDMM). Weitere positive Daten wurden kürzlich aus Studien berichtet, die GC012F bei der Behandlung des rezidivierten/refraktären multiplen Myeloms (rrMM) und des B-Zell-Nicht-Hodgkin-Lymphoms (B-NHL) untersuchen. Eine Prüfung wurde ebenfalls initiiert, um GC012F bei der Behandlung des refraktären systemischen Lupus erythematodes (rSLE) im zweiten Quartal dieses Jahres zu untersuchen.
Im Jahr 2022 wurde FasTCAR als Gewinner der Kategorie “Biotech Innovation” des Fierce Life Sciences Innovation Award 2022 für sein Potenzial zur Überwindung wichtiger Hindernisse in der Branche ausgezeichnet.
“In den letzten zehn Jahren hat das Feld der Immuntherapie große Fortschritte gemacht und vielversprechende Ergebnisse gezeigt”, sagte Dr. William (Wei) Cao, CEO von Gracell. “CAR-T-Zell-Therapien verändern das Behandlungsparadigma für hämatologische Malignome und zeigen auch vielversprechendes Potenzial bei Autoimmunerkrankungen. Gleichzeitig sind jedoch Herausforderungen in Bezug auf den Patientenzugang und die Herstellungszeit aufgetreten. Gracell ist bestrebt, beide Probleme durch GC012F und FasTCAR zu beheben. Mit den starken Daten, die für multiples Myelom und B-Zell-Nicht-Hodgkin-Lymphom berichtet wurden, und den laufenden Bemühungen, auch Autoimmunerkrankungen zu behandeln, sind wir stolz auf diese Anerkennung für unseren innovativen Ansatz und freuen uns darauf, unsere Behandlungen den Patienten zugänglich zu machen.”
Das BioTech Breakthrough Awards Program wurde 2021 von BioTech Breakthrough gegründet, einer führenden unabhängigen Marktforschungsorganisation, die herausragende Life-Science- und Biotechnologie-Unternehmen, -Produkte und -Dienstleistungen auf der ganzen Welt bewertet und auszeichnet. Die Mission dieses jährlichen Award-Programms besteht darin, die umfassendste Bewertung von Werkzeugen, Dienstleistungen und Unternehmen aus dem Bereich Life Sciences und Biotechnologie durchzuführen, wobei Tausende von Nominierungen von den besten und innovativsten Biotechnologie-Unternehmen der Welt eingehen.
Über BioTech Breakthrough
Teil von Tech Breakthrough, einer führenden Marktforschungs- und Anerkennungsplattform für globale Technologie-Innovation und -Führerschaft, widmet sich das BioTech Breakthrough Awards Program der Würdigung herausragender Leistungen bei Life-Science- und Biotechnologie-Lösungen, -Dienstleistungen und -Unternehmen. Die BioTech Breakthrough Awards würdigen herausragende Leistungen in Kategorien wie BioPharma, Genomik, Therapeutika, Lebensmittelwissenschaft und BioLandwirtschaft.
Über GC012F
GC012F ist Gracells FasTCAR-unterstützte BCMA/CD19-zielende autologe CAR-T-Zell-Therapie, die die Krebs- und Autoimmunerkrankungsbehandlung revolutionieren soll, indem sie schnelle, tiefe und dauerhafte Ansprechraten bei einem verbesserten Sicherheitsprofil ermöglicht. GC012F wird derzeit in klinischen Studien an mehreren hämatologischen Krebsarten sowie Autoimmunerkrankungen untersucht und hat dabei ein konsistent starkes Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil gezeigt. Gracell hat eine Phase-1b/2-Studie initiiert, um GC012F bei der Behandlung des rezidivierten/refraktären multiplen Myeloms in den Vereinigten Staaten zu untersuchen, und eine Phase-1/2-Studie in China soll unmittelbar aufgenommen werden. Eine Prüfung wurde ebenfalls initiiert, um GC012F bei der Behandlung von rSLE zu untersuchen.
Über FasTCAR
2017 vorgestellt, zielt FasTCAR von Gracell darauf ab, die nächste Generation der Therapie für Krebs und Autoimmunerkrankungen anzuführen und die Ergebnisse für Patienten durch verbesserte Wirksamkeit, reduzierte Kosten und einen besseren Zugang zu lebensrettender CAR-T-Behandlung zu verbessern. FasTCAR verkürzt die Herstellungszeit dramatisch von Wochen auf über Nacht und reduziert potenziell die Wartezeiten für Patienten und die Wahrscheinlichkeit eines Krankheitsfortschritts. Darüber hinaus scheinen FasTCAR-Zellen jünger zu sein als herkömmliche CAR-T-Zellen und sind proliferativer und wirksamer bei der Zerstörung von Krebszellen. Im November 2022 wurde FasTCAR als Gewinner der Kategorie “Biotech Innovation” der Fierce Life Sciences Innovation Awards 2022 für sein Potenzial zur Überwindung wichtiger Hindernisse in der Branche ausgezeichnet.
Über Gracell
Gracell Biotechnologies Inc. (“Gracell”) ist ein globales klinisches Biopharma-Unternehmen, das sich der Entdeckung und Entwicklung bahnbrechender Zelltherapien für die Behandlung von Krebs und Autoimmunerkrankungen widmet. Unter Nutzung seiner innovativen FasTCAR- und TruUCAR-Technologieplattformen sowie des SMART CARTTM-Technologiemoduls entwickelt Gracell ein vielversprechendes klinisches Pipeline-Portfolio aus mehreren autologen und allogenen Produktkandidaten mit dem Potenzial, die wichtigsten Herausforderungen herkömmlicher CAR-T-Therapien zu überwinden, darunter lange Herstellungszeiten, suboptimale Zellqualität, hohe Therapiekosten und das Fehlen wirksamer CAR-T-Therapien gegen solide Tumore und Autoimmunerkrankungen. Der Hauptkandidat BCMA/CD19-zielende FasTCAR-T GC012F wird derzeit in klinischen Studien für die Behandlung multiplen Myeloms, B-NHL und systemischen Lupus erythematodes (SLE) untersucht. Weitere Informationen zu Gracell finden Sie unter www.gracellbio.com. Folgen Sie @GracellBio auf LinkedIn.
Hinweis in Bezug auf zukunftsgerichtete Aussagen
Aussagen in dieser Pressemitteilung, die sich auf zukünftige Erwartungen, Pläne und Aussichten sowie auf alle anderen Aussagen beziehen, die keine historischen Fakten darstellen, können als “zukunftsgerichtete Aussagen” im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995 angesehen werden. Die Wörter “antizipieren”, “freuen uns auf”, “glauben”, “fortsetzen”, “könnten”, “schätzen”, “erwarten”, “beabsichtigen”, “können”, “planen”, “potenziell”, “vorhersagen”, “projizieren”, “sollten”, “werden”, “würden” und ähnliche Ausdrücke sollen zukunftsgerichtete Aussagen kennzeichnen, auch wenn nicht alle zukunftsgerichteten Aussagen diese kennzeichnenden Wörter enthalten. Die tatsächlichen Ergebnisse können aufgrund verschiedener wichtiger Faktoren wesentlich von den in solchen zukunftsgerichteten Aussagen angegebenen Ergebnissen abweichen, darunter Faktoren, die im Abschnitt “Risikofaktoren” im Jahresbericht von Gracell auf Formular 20-F, der bei der SEC eingereicht wurde, und in anderen bei der SEC eingereichten Unterlagen beschrieben sind. Alle in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf Informationen, die Gracell zum Zeitpunkt dieser Pressemitteilung zur Verfügung standen, und Gracell übernimmt keine Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.