Mündliche Präsentation der aktualisierten Ergebnisse der laufenden Phase-1-Prüfung von GC012F im Frühstadium für transplantationsfähige, hochrisikorezidivierte neu diagnostizierte multiple Myelome

GC012F ist eine FasTCAR-unterstützte autologe Zelltherapie gegen B-Zell-Reifungsantigen (BCMA) und CD19, die für hämatologische Malignome und Autoimmunkrankheiten entwickelt wird

SAN DIEGO und SUZHOU, China und SHANGHAI, China, 02. Nov. 2023 — Gracell Biotechnologies Inc. (“Gracell” oder das “Unternehmen”, NASDAQ: GRCL), ein globales klinisches Biopharma-Unternehmen, das sich der Entwicklung innovativer und hochwirksamer Zelltherapien für die Behandlung von Krebs und Autoimmunerkrankungen widmet, gab heute bekannt, dass auf dem 65. Jahrestreffen der American Society of Hematology (ASH) vom 9. bis 12. Dezember 2023 in San Diego, Kalifornien und online aktualisierte Ergebnisse aus der von einem Prüfarzt initiierten klinischen Studie (IIT) von GC012F zur Behandlung neu diagnostizierter multipler Myelome (NDMM) in einer mündlichen Präsentation vorgestellt werden.

Die laufende Phase-1-IIT (NCT04935580) in China bewertet die Sicherheit und Wirksamkeit von GC012F, einer FasTCAR-unterstützten autologen BCMA- und CD19-dualzielenden CAR-T-Zelltherapie, im Frühstadium für transplantationsfähige, hochrisikorezidivierte NDMM-Patienten. Die ersten Ergebnisse dieser Studie zu 13 anfänglichen Patienten wurden auf dem ASH-Jahrestreffen 2022 präsentiert. Aktualisierte Ergebnisse mit längerer Nachbeobachtung und Daten von zusätzlichen Patienten in der Studie werden auf der diesjährigen ASH-Konferenz vorgestellt.

“Wir freuen uns, auf dem ASH-Kongress aktualisierte Ergebnisse aus der Phase-1-IIT-Studie von GC012F bei NDMM vorzustellen”, sagte Dr. Wendy Li, Chief Medical Officer von Gracell. “Beim letzten ASH-Treffen haben wir erste Ergebnisse für die ersten 13 Patienten vorgestellt, was einen bahnbrechenden Moment für CAR-T-Klinikdaten im Frühstadium darstellte. Mit zusätzlichen Patienten und längerer Nachbeobachtung sind wir ermutigt zu berichten, dass FasTCAR-T GC012F weiterhin beeindruckende Tiefenansprechraten und ein hochgünstiges Sicherheitsprofil aufweist. Wir sind fest davon überzeugt, dass GC012F eine CAR-T-Therapie der nächsten Generation darstellt, die das Behandlungsspektrum für multiple Myelom-Patienten im Früh- und Erstliniensetting revolutionieren könnte.”

Details zur mündlichen Präsentation:

  • Präsentationstitel: Aktualisierte Ergebnisse einer einarmigen offenen Phase-I-Studie mit dualzielenden BCMA- und CD19-FasTCAR-T-Zellen (GC012F) als Erstlinientherapie für transplantationsfähige neu diagnostizierte Hochrisiko-Multiple-Myelom-Patienten
  • Abstractnummer: 1022
  • Präsentationskategorie: 704. Zelluläre Immuntherapien: Frühe Phasen und experimentelle Therapien
  • Präsentationszeit: Montag, 11. Dezember 2023, 16:45 Uhr PT
  • Präsentationsort: Raum 6A, San Diego Convention Center

Weitere Informationen zur mündlichen Präsentation von Gracell auf dem ASH-Kongress sind ab 9:00 Uhr ET heute auf der Website verfügbar.

Über GC012F
GC012F ist Gracells FasTCAR-unterstützte autologe BCMA/CD19-dualzielende CAR-T-Zelltherapie, die die Behandlung von Krebs und Autoimmunerkrankungen revolutionieren soll, indem sie schnelle, tiefe und dauerhafte Ansprechraten mit einem verbesserten Sicherheitsprofil ermöglicht. GC012F wird derzeit in klinischen Studien für verschiedene hämatologische Krebserkrankungen sowie Autoimmunerkrankungen evaluiert und hat dabei ein konsistent gutes Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil gezeigt. Gracell hat eine Phase-1b/2-Studie initiiert, um GC012F für die Behandlung rezidivierter/refraktärer multipler Myelome in den Vereinigten Staaten zu untersuchen, und plant zeitnah den Start einer Phase-1/2-Studie in China. Zudem läuft eine IIT zur Bewertung von GC012F für die Behandlung refraktärer systemischer Lupus erythematodes (rSLE).

Über FasTCAR
2017 eingeführt, zielt FasTCAR von Gracell darauf ab, die nächste Generation von Therapien für Krebs und Autoimmunerkrankungen anzuführen und die Ergebnisse für Patienten durch verbesserte Wirksamkeit, reduzierte Kosten und den Zugang mehr Patienten zu lebensrettender CAR-T-Behandlung zu verbessern. FasTCAR verkürzt die Zellproduktion dramatisch von Wochen auf über Nacht und reduziert potenziell die Wartezeiten für Patienten und die Wahrscheinlichkeit eines Krankheitsfortschritts. Darüber hinaus scheinen FasTCAR-Zellen “jünger” als herkömmliche CAR-T-Zellen zu sein und sind proliferativer und wirksamer bei der Zerstörung von Krebszellen. Im November 2022 wurde FasTCAR als Gewinner der Kategorie Biotech Innovation der Fierce Life Sciences Innovation Awards 2022 für seine Fähigkeit ausgezeichnet, wichtige Hindernisse der Branche zu überwinden.

Über Gracell
Gracell Biotechnologies Inc. (“Gracell”) ist ein globales klinisches Biopharma-Unternehmen, das sich der Entdeckung und Entwicklung bahnbrechender Zelltherapien für die Behandlung von Krebs und Autoimmunerkrankungen widmet. Unter Nutzung seiner innovativen FasTCAR- und TruUCAR-Technologieplattformen und des SMART CARTTM-Technologiemoduls entwickelt Gracell eine vielversprechende klinische Pipeline aus mehreren autologen und allogenen Produktkandidaten mit dem Potenzial, die bestehenden Herausforderungen herkömmlicher CAR-T-Therapien zu überwinden, darunter lange Herstellungszeiten, suboptimale Zellqualität, hohe Therapiekosten und das Fehlen wirksamer CAR-T-Therapien für solide Tumore und Autoimmunerkrankungen. Der führende Kandidat BCMA/CD19-zielende FasTCAR-T GC012F wird derzeit in klinischen Studien für die Behandlung von multiplen Myelomen, B-Zell-NHL und systemischem Lupus erythematodes (SLE) evaluiert. Weitere Informationen zu Gracell finden Sie unter www.gracellbio.com. Folgen Sie @GracellBio auf LinkedIn.

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