CAMBRIDGE, Mass., ROTTERDAM, Niederlande und SUZHOU, China, 28. August 2023 — Harbour BioMed (“HBM” oder das “Unternehmen”; HKEX: 02142), ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das sich der Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von neuartigen Antikörper-Therapeutika mit Schwerpunkt Onkologie und Immunologie verschrieben hat, gab heute seine Zwischenergebnisse für die sechs Monate bis zum 30. Juni 2023 bekannt.

Dr. Jingsong Wang, Gründer, Vorstandsvorsitzender und CEO von Harbour BioMed kommentierte: “In der ersten Jahreshälfte 2023 verzeichnete Harbour BioMed einen deutlichen Anstieg seines Umsatzes und erzielte aus Verlusten Gewinne. Die hervorragende Leistung zeigte die exzellenten globalen Geschäftsentwicklungsfähigkeiten des Unternehmens und bemerkenswerte Erfolge bei der Kostensenkung und Effizienzsteigerung. Unsere Strategie zur globalen Innovation stellt sicher, dass wir in mehreren Bereichen der Arzneimittelentdeckung einen Wettbewerbsvorteil behalten, was weitere günstige Vorteile für die Entwicklung eines differenzierten Pipelines und umfangreiche internationale Kooperationen schafft und damit eine breitere Palette von Werten freisetzt. Trotz der zahlreichen Herausforderungen, die noch vor uns liegen, werden wir beharrlich die globale Strategie des Unternehmens vorantreiben, um nachhaltiges Wachstum auf der Grundlage von Innovation zu erzielen und so die Weiterentwicklung unseres Geschäfts zu beschleunigen.”

Mit starken F&E-Kapazitäten hat das Unternehmen weiterhin seine branchenführenden und weltweit patentierten Antikörperplattformen optimiert und aktualisiert, um seine “Antibody+”-Geschäftsstrategie weiter umzusetzen. Im Berichtszeitraum reichte das Unternehmen 268 Patente ein, von denen 12 Erfindungspatente vom chinesischen Staatlichen Amt für geistiges Eigentum erteilt wurden, während 174 in Bearbeitung sind. Robuste Patentcluster bieten einen effektiven Schutz für die Produkte und neuen Technologieinnovationen des Unternehmens und ermöglichen es dem Unternehmen, eine vorteilhafte Position in der globalen Biotech-Branche zu behalten. Durch die Nutzung der einzigartigen Antikörperentdeckungstechnologie verfügt Harbour Therapeutics derzeit über mehr als 10 innovative globale Programme in der Immuno-Onkologie und Immunologie, während Nona Biosciences durch globale Kooperationen auf der Grundlage von Technologieinnovationen weiteren Wert schafft.

Das Unternehmen hat in den letzten zwei Jahren positive Halbjahreswachstumsraten von über 40 % verzeichnet, was von seiner robusten Technologieplattform und bahnbrechenden Innovationen auf dem Gebiet der Immuno-Onkologie und Immunologie profitiert. Das Unternehmen erzielte im ersten Halbjahr 2023 einen Umsatz von über 40 Millionen US-Dollar und erzielte seinen ersten Halbjahresgewinn von etwa 3 Millionen US-Dollar. Der Wechsel in die Gewinnzone bestätigt die nachhaltige und herausragende Wertschöpfungsfähigkeit von Harbour BioMed. Die Auslizenzierung und Zusammenarbeit innovativer Produkte aus dem Portfolio von Harbour Therapeutics, einschließlich HBM7008 und Batoclimab (HBM9161), haben wesentlich zu diesem Wachstum beigetragen. Gleichzeitig hat das Unternehmen auch den positiven Beitrag von Nona Biosciences zum Gewinnwachstum und den Gewinnen im Berichtszeitraum gesehen.

Harbour Therapeutics: Fortschrittliche Pipeline mit spannenden Fortschritten

Batoclimab (HBM9161) positive Ergebnisse seiner Phase-III-Studie zur Behandlung der generalisierten Myasthenia gravis (gMG) wurden im 1. Halbjahr 2023 bekannt gegeben. Batoclimab führte bei erwachsenen Patienten mit gMG zu einer höheren Rate an anhaltender MG-ADL-Verbesserung als Placebo, und anhaltende Verbesserungen wurden im zweiten Zyklus beobachtet. Als fortgeschrittenster Vermögenswert im Portfolio markiert dies einen Meilenstein für Harbour BioMed, da es die erste positive Auslesung einer Zulassungsstudie seit seiner Gründung ist. Auch als erstes Anti-FcRn-Produkt mit einem vollständigen Datensatz in China hat dieses Ergebnis von Batoclimab einen signifikanten positiven Einfluss auf die Entwicklung wirksamer Therapeutika für Patienten mit gMG in China.

Porustobart (HBM4003) ist ein nächste Generation vollständig humaner schwerkettiger Anti-CTLA-4-Antikörper, der aus der Harbour Mice® HCAb-Plattform generiert wurde. Es hat in mehreren klinischen Studien an Patienten mit Melanom, neuroendokrinen Neoplasien und Leberzellkarzinom ein vielversprechendes Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil gezeigt und hat das Potenzial, als Eckpfeilertherapie in der Immuno-Onkologie entwickelt zu werden. Daten, die im 1. Halbjahr 2023 veröffentlicht wurden, zeigten, dass die Gesamtansprechrate (ORR) 36,8 % in seiner Phase-Ib-Studie von Porustobart in Kombination mit Toripalimab bei Patienten mit fortgeschrittenen neuroendokrinen Neoplasien hohen Grades betrug, und in seiner Phase-Ib-Studie von Porustobart in Kombination mit Toripalimab bei Patienten mit Leberzellkarzinom erreichte die ORR 46,7 %. Das Unternehmen ist bereit für die erste Zulassungsstudie von Porustobart in den nächsten 6 Monaten und plant die Erweiterung auf mehrere neue Indikationen, einschließlich Darmkrebs.

HBM1020 ist ein first-in-class therapeutischer monoklonaler Antikörper gegen B7H7/HHLA2, der weltweit in die klinische Entwicklung geht. Es erhielt im Januar 2023 die FDA-Freigabe für die Phase-I-Studie und schloss im Juni 2023 die erste Patientendosierung ab. Als neu entdecktes Mitglied der B7-Familie wurde die B7H7/HHLA2-Expression in mehreren Tumorarten gefunden, die sich nicht mit der PD-L1-Expression überschneidet, was auf einen alternativen Immunabwehrweg neben PD-(L)1 hinweist. Präklinische Daten zeigten seine Immunaktivierung und antitumorale Funktion, was ein großes Potenzial zur Bewältigung enormer ungedeckter medizinischer Bedürfnisse bei Patienten mit fortgeschrittenen Malignomen aufzeigt.

HBM9033 ist ein antikörper-wirkstoff-konjugat-basiertes (ADC) Medikament, das spezifisch das humane Mesothelin (MSLN) anzielt, ein TAA, das in verschiedenen soliden Tumoren wie Mesotheliom, Eierstockkrebs, Lungenkrebs, Brustkrebs und Bauchspeicheldrüsenkrebs hochreguliert ist. HBM9033 ist das erste ADC-Produkt des Unternehmens, das aus der patentierten ADC-Plattform des Unternehmens generiert wurde und im August 2023 die IND-Freigabe durch die US-FDA für die Phase-I-Studie erhalten hat.

Die Zusammenarbeit mit Branchenpartnern bei der Produktentwicklung hat Harbour Therapeutics diversifiziertere Wege und bereichert Ressourcen für die Portfolio-Weiterentwicklung geboten, was ein integraler Bestandteil der Strategie ist, die das Unternehmen weiterhin umsetzen und optimieren wird. Regionale und globale Geschäftskooperationen beschleunigen die Entwicklung zahlreicher Programme, darunter HBM7022, HBM7008 und HBM9378. Diese Bemühungen haben unsere Innovationsfähigkeit verifiziert und den Wert des Produktportfolios des Unternehmens anerkannt.

Nona Biosciences: Freisetzung von Plattformwert zur Gestaltung der zweiten Wachstumskurve

Als Pionier in der innovativen Antikörper-Plattformtechnologie setzt das Unternehmen die “Antibody+”-Strategie auf der Grundlage seiner einzigartigen Vorteile der Harbour Mice® Technologie fort und baut seine Stärken in innovativen Forschungsbereichen wie bispezifischen Antikörpern, ADC, mRNA, CAR-T, künstlicher Intelligenz und Proteinengineering aus, was starke Impulse für Durchbrüche bei innovativen Technologien bietet. Nona Biosciences, eine hundertprozentige Tochtergesellschaft des Unternehmens, ist als Dreh- und Angelpunkt der Wertverwirklichung und Geschäftsexpansion bestrebt, globalen Partnern innovative Antikörperlösungen zur Verfügung zu stellen, das globale Kooperationsnetzwerk kontinuierlich auszubauen und ständig diverse Geschäftsbereiche zu erschließen, um nachhaltiges Geschäftswachstum zu fördern. Mit seiner weltweit führenden Technologieinnovation gewinnt die zweite Wachstumskurve des Unternehmens stetig an Fahrt.

Auf dem Gebiet der ADC-Entwicklung offenbarte das Unternehmen bereits 2021 seine ADC-Technologieplattform, um frühzeitig starke F&E-Anstrengungen zu unternehmen. Nicht nur treibt Harbour Therapeutics sein ADC-Programm HBM9033 voran, das aus der ADC-Plattform von Nona Biosciences generiert wurde, sondern es ist auch nacheinander strategische Kooperationen mit globalen ADC-Führern mit reicher Technologieexpertise eingegangen und hat durch Technologielizenzierung und Produktpartnerschaften substanzielle Finanzerträge erzielt.

Im Berichtszeitraum gab es mehr als 30 laufende Projekte mit über 20 neuen von Nona Biosciences initiierten Projekten. Die laufende Plattform-Upgrade, die von Nona vorangetrieben wird, erweitert die Grenzen der innovativen Technologieentwicklung von Harbour BioMed und treibt die Transformation des Geschäftsmodells voran, um den Aktionären einen größeren Wert zu bieten.