HUTCHMED (China) Limited (“HUTCHMED”) (Nasdaq/AIM:HCM; HKEX:13) gibt heute bekannt, dass auf dem kommenden Kongress der Europäischen Gesellschaft für Medizinische Onkologie (“ESMO”) 2023, der vom 20. bis 24. Oktober 2023 in Madrid, Spanien stattfindet, neue und aktualisierte klinische Daten aus mehreren laufenden Studien mit Fruquintinib in Kombination mit Chemotherapien und/oder Immuntherapien vorgestellt werden.
Details zu den Präsentationen sind wie folgt:
| Titel der Abstracts | Präsentierender / Erstautor | Details der Präsentation |
| GESPONSORTE STUDIE | ||
| Fruquintinib plus Sintilimab bei Patienten mit entweder therapienaivem oder vorbehandeltem fortgeschrittenem Magen- oder Ösophaguskarzinom: Ergebnisse einer mehrzentrischen, einarmigen Phase-Ib/II-Studie | Xiaoli Wei, Krebskrankenhaus der Medizinischen Universität Harbin, Harbin, China | 1519P Posterpräsentation (Magen-Darm-Krebs) Montag, 23. Oktober |
| PRÜFARZTINITIERTE STUDIEN | ||
| Erster Bericht zur Sicherheit/Verträglichkeit und vorläufigen antitumoralen Aktivität von Fruquintinib plus Capecitabin im Vergleich zu Capecitabin als Erhaltungstherapie bei metastasiertem Kolonkarzinom: Eine offene, randomisierte Phase-Ib/II-Studie | Wenhua Li, Abteilung für gastrointestinale medizinische Onkologie, Krebszentrum der Fudan Universität, Shanghai, China | 639P Posterpräsentation (Kolorektales Karzinom) Sonntag, 22. Oktober |
| Aktualisierte Ergebnisse der multizentrischen Phase-II-Studie von Fruquintinib plus mFOLFOX6/FOLFIRI als Erstlinientherapie beim fortgeschrittenen metastasierten Kolonkarzinom (mCRC) | Fuxiang Zhou, Abteilung für Strahlentherapie und Medizinische Onkologie, Krankenhaus der Universität Wuhan, Wuhan, China | 612P Posterpräsentation (Kolorektales Karzinom) Sonntag, 22. Oktober |
| Eine Phase-II-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Fruquintinib in Kombination mit Tislelizumab und Hepatischer Arterieninfusionschemotherapie (HAIC) bei fortgeschrittenen kolorektalen Lebermetastasen (CRLM) | Lu Wang, Abteilung für Leberchirurgie, Krebszentrum der Fudan Universität, Shanghai, China | 637P Posterpräsentation (Kolorektales Karzinom) Sonntag, 22. Oktober |
| Fruquintinib in Kombination mit Sintilimab und Chemotherapie als Erstlinientherapie bei fortgeschrittenem, naiven EGFR- und ALK-negativem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (nsq-NSCLC): Aktualisierte Ergebnisse einer Phase-II-Studie | Pei Ma, Abteilung für Onkologie, Erstes Zentralkrankenhaus der Medizinischen Universität Nanjing, Nanjing, Jiangsu, China | 1494P Posterpräsentation (NSCLC, metastasiert) Montag, 23. Oktober |
Über Fruquintinib
Fruquintinib ist ein selektiver oral verabreichter Inhibitor von VEGFR-1, -2 und -3. VEGFR-Inhibitoren spielen eine Schlüsselrolle bei der Hemmung der Tumorangiogenese. Fruquintinib wurde so konzipiert, dass es eine erhöhte Selektivität aufweist, die die Aktivität gegenüber anderen Kinasen begrenzt, was eine hohe Medikamentenexposition, eine anhaltende Zielhemmung und Flexibilität für den potenziellen Einsatz als Teil einer Kombinationstherapie ermöglicht. Fruquintinib wurde bisher in Patienten gut vertragen und wird in Kombination mit anderen Krebstherapien untersucht.
Fruquintinib wurde im September 2018 von der China National Medical Products Administration (NMPA) zur Vermarktung zugelassen und in China im November 2018 unter der Marke ELUNATE® kommerziell auf den Markt gebracht. Ein Zulassungsantrag bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (“FDA”) erhielt den Status der beschleunigten Prüfung und einen PDUFA-Zieltermin vom 30. November 2023. Darüber hinaus wurde ein Antrag bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (“EMA”) im Juni 2023 validiert und zur Prüfung angenommen, und ein Antrag bei der Japan Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (“PMDA”) erfolgte im September 2023.
Takeda hält weltweit die exklusive Lizenz zur weiteren Entwicklung und Vermarktung von Fruquintinib und zur Herstellung außerhalb Chinas. Fruquintinib wird in China von HUTCHMED in Partnerschaft mit Eli Lilly and Company entwickelt und vermarktet.
Über HUTCHMED
HUTCHMED (Nasdaq/AIM:HCM; HKEX:13) ist ein innovatives biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Entwicklungsphase. Es ist bestrebt, weltweit zielgerichtete Therapien und Immuntherapien für die Behandlung von Krebs, Infektions- und Autoimmunerkrankungen zu entdecken, zu entwickeln und zu vermarkten.