SAN DIEGO, SHANGHAI und SYDNEY, 15. Aug. 2023 — Inmagene Biopharmaceuticals (“Inmagene”), ein biotechnologisches Unternehmen in der klinischen Phase, das innovative und differenzierte Therapien für immunologische und entzündliche Erkrankungen entwickelt, gab bekannt, dass der erste Patient in eine globale multizentrische Proof-of-Concept-Studie (POC) von IMG-007 an erwachsenen Patienten mit mäßig schwerer bis schwerer atopischer Dermatitis (AD) aufgenommen wurde. Ziel der Studie ist es, die Sicherheit, Pharmakokinetik und Wirksamkeit von IMG-007 bei AD-Patienten zu bewerten. Weitere Informationen finden Sie unter www.clinicaltrials.gov (NCT05984784).

IMG-007 ist ein humanisierter IgG1-monoklonaler Antikörper (mAb), der spezifisch an den OX40-Rezeptor bindet. Seine Fc-Region wurde bioingenieursmäßig optimiert, was zu einer verlängerten Halbwertszeit und einer unterdrückten Antikörper-abhängigen zellvermittelten Zytotoxizität (ADCC) führt. In einer Studie an gesunden Erwachsenen mit einmaliger Dosierung zeigte IMG-007 eine Halbwertszeit, die über dem Durchschnitt konventioneller IgG-Antikörper liegt. Bei den voraussichtlichen therapeutischen Dosierungen wird die Zielserumkonzentration etwa 12-18 Wochen nach einer einmaligen Dosis aufrechterhalten, was es ermöglicht, IMG-007 alle 12 Wochen oder seltener zu dosieren und damit potenziell lange “Medikamentenpausen” zu ermöglichen.

“IMG-007 stellt einen experimentellen Wirkstoff mit mehreren potenziellen Indikationen dar”, sagte Yufang Lu, MD, PhD, Chief Medical Officer von Inmagene. “Wir freuen uns, diese Studie an AD-Patienten zu beginnen, nachdem die frühere Studie eine gute Sicherheit und hoch differenzierte Pharmakokinetik ergeben hat. Wir setzen unsere Bewertung des Potenzials von IMG-007 in anderen Erkrankungen fort, in denen der OX40-Signalweg eine wichtige pathogenetische Rolle spielt.”

Über Inmagene

Inmagene ist ein globales Biotechnologie-Unternehmen in der klinischen Phase, das sich auf die Entwicklung neuartiger Therapeutika für immunologische und entzündliche Erkrankungen konzentriert. Es verfügt über vier klinische Prüfpräparate. Der Hauptwirkstoff IMG-007, ein OX40-Antagonist-mAb mit verlängerter Halbwertszeit und unterdrückter ADCC-Funktion, befindet sich in zwei globalen POC-Studien. IMG-004, ein nicht-kovalenter, reversibler BTK-Inhibitor mit längerer pharmakodynamischer Wirkung und Halbwertszeit als führende BTK-Inhibitoren, durchläuft die Phase-1-Entwicklung. IMG-008, ein lang wirksamer IL-36R-mAb mit verlängerter Halbwertszeit und verbesserter Antikörperexposition gegenüber einem zugelassenen IL-36R-Antagonisten, tritt in die globale Phase-1-Entwicklung ein. Darüber hinaus befindet sich IMG-020 (Izokibep), ein kleines Protein-Therapeutikum gegen IL-17, in der globalen klinischen Entwicklung für 5 Indikationen, einschließlich 2 Zulassungsstudien, in Zusammenarbeit mit globalen Partnern.

Basierend auf seiner proprietären QuadraTek®-Plattform entdeckt und entwickelt Inmagene neuartige Arzneimittelkandidaten. Inmagene lizenziert auch Innovationen ein und führt zusammen mit seinen Partnern globale Entwicklungsaktivitäten durch. Inmagene hat strategische Partnerschaften mit mehreren Partnern wie HUTCHMED und Affibody AB geschlossen, um hochinnovative Arzneimittelkandidaten zu entwickeln.

Über IMG-007

IMG-007 ist ein humanisierter IgG1-mAb, der spezifisch an OX40 bindet, einen kostimulatorischen Rezeptor, der sich hauptsächlich auf aktivierten T-Zellen befindet. Der OX40-OX40L-Weg spielt eine wichtige Rolle bei der Aktivierung, Expansion und Überlebensfähigkeit von T-Zellen und ist damit an der Pathogenese eines Spektrums immunologischer und entzündlicher Erkrankungen beteiligt. In vorklinischen Studien blockierte IMG-007 den Signalweg zwischen OX40 und OX40L potenziell und vollständig. IMG-007 wurde von HUTCHMED entdeckt, wobei Inmagene die globale Entwicklung auf Kandidatenstufe übernahm. Inmagene hat eine exklusive Option auf die globalen Rechte von IMG-007 für die Behandlung immunologischer Erkrankungen.

Über atopische Dermatitis (AD)

AD ist eine chronisch wiederkehrende entzündliche Hauterkrankung, die durch Juckreiz und ekze matöse Hautläsionen gekennzeichnet ist (1). Sie ist eine der häufigsten Hauterkrankungen und betrifft bis zu 10% der Erwachsenen und bis zu 20% der Kinder weltweit (2). AD beruht auf einer chronischen Entzündung der Haut und wird in erster Linie durch verschiedene Subtypen aktivierter T-Zellen verursacht (3).

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen. Obwohl Inmagene die Prognosen auf vernünftigen Annahmen basierend hält, können diese zukunftsgerichteten Aussagen durch eine Reihe von Risiken und Ungewissheiten in Frage gestellt werden, so dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den in solchen zukunftsgerichteten Aussagen angenommenen abweichen können.

1.      Eichenfield LF, Tom WL, Chamlin SL, et al. J Am Acad Dermatol. 2014;70(2):338-351.
2.      Laughter MR, Maymone MBC, Mashayekhi S, et al. Br J Dermatol 2021;184:304-9.
3.      Brunner PM, Leung DYM, MD, Guttman-Yassky E. Ann Allergy Asthma Immunol 2018;120(1): 34–41.