BERKELEY, Kalifornien, und MAINZ, Deutschland, 5. September 2023 – Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ) (“Mainz Biomed” oder das “Unternehmen”), ein molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die Früherkennung von Krebs spezialisiert hat, gab heute eine strategische Partnerschaft mit dem Ärztlichen Labor Dr. Buhlmann bekannt, ein Schritt, der darauf abzielt, seine Position auf dem deutschen Markt weiter zu stärken.

Die Zusammenarbeit gewährt Mainz Biomed einen besseren Zugang zu und die Möglichkeit einer weiteren Expansion in den deutschen Privatversicherungssektor, in dem ColoAlert®, sein hocheffizienter und einfach zu verwendender Test zur Erkennung von Darmkrebs (CRC), bereits eine Erstattung erhält.

Das 2006 gegründete und von Dr. Annette Buhlmann geleitete Labor ist ein angesehener Akteur in der PCR-basierten Analyse. Seine umfassenden Dienstleistungen umfassen molekulare Diagnostik, Genetik, HLA-Testung und Infektionskrankheiten und richten sich an eine vielfältige Kundschaft aus gesetzlichen und privaten Versicherungen.

Da schätzungsweise 10,5 % der deutschen Bevölkerung oder rund 8,7 Millionen Menschen durch private Krankenversicherungen (PKV) abgedeckt sind, wie der Verband der Ersatzkassen (vdek) 2022 schätzte, erweitert die Partnerschaft einen starken Markt für Mainz Biomed. Darüber hinaus fällt ein erheblicher Teil dieser PKV-Begünstigten in die kritische Altersgruppe von 50 bis 74 Jahren, die Zielgruppe für die Darmkrebsvorsorge in Deutschland.

Darin Leigh, Chief Commercial Officer von Mainz Biomed, äußerte sich optimistisch über die Zusammenarbeit und erklärte: “Unsere unerschütterliche Verpflichtung, ColoAlert in das Erstattungssystem der deutschen gesetzlichen Krankenversicherung zu integrieren, unterstreicht unsere Wachstumsambitionen. Die Partnerschaft mit dem Labor von Dr. Buhlmann hat nicht nur das Potenzial, die Einführung von ColoAlert in Deutschland weiter zu beschleunigen, sondern entspricht auch unserer Kernmission, die Früherkennung von Darmkrebs weltweit zu erleichtern. Wir freuen uns darauf, ihr Netzwerk in öffentlichen und privaten Sektoren zu nutzen und von ihrer beträchtlichen Expertise bei der Entwicklung molekulardiagnostischer Tests zu profitieren.”

Dr. Buhlmann teilte auch ihre Begeisterung und sagte: “Der innovative Ansatz von ColoAlert hat das Potenzial, CRC-Tests dramatisch zu verbessern. Seine Fähigkeit, DNA-Biomarker zu identifizieren, stellt eine deutliche Verbesserung gegenüber den herkömmlichen iFOBT-Tests (Immunologischer okkulter Bluttest) dar und verspricht Bequemlichkeit und Präzision für Patienten. Es besteht ein dringender Bedarf, den Zugang zu alternativen Testoptionen für die Früherkennung von Darmkrebs zu ermöglichen, und daher setzen wir uns dafür ein, die Vorteile von ColoAlert nicht nur in Deutschland, sondern auch auf europäischen Märkten bei Ärzten, Gesundheitsbehörden und Privatkunden zu fördern.”

Über ColoAlert®
ColoAlert®, das Flaggschiffprodukt von Mainz Biomed, bietet eine hohe Sensitivität und Spezifität in einem benutzerfreundlichen Testkit für die Darmkrebsvorsorge, das zu Hause durchgeführt werden kann. Dieser nicht-invasive Test kann auf Tumore hindeuten, die durch die Analyse von Tumor-DNA bestimmt werden, und bietet eine bessere Früherkennung als immunologische Stuhltests (FOBT). Basierend auf PCR-Technologie erkennt ColoAlert® mehr Fälle von Darmkrebs als andere Stuhltests und ermöglicht eine frühere Diagnose (Dollinger et al., 2018). Das Produkt ist in ausgewählten EU-Ländern über ein Netzwerk führender unabhängiger Labore, betriebliche Gesundheitsprogramme und den Direktvertrieb kommerziell erhältlich. Um in den USA eine Vermarktungsgenehmigung zu erhalten, wird ColoAlert® in der FDA-Registrierungsstudie “ReconAAsense” evaluiert. Nach der Zulassung in den USA besteht die Vermarktungsstrategie des Unternehmens darin, über ein Kooperationspartnerprogramm mit regionalen und nationalen Labordienstleistern im ganzen Land eine skalierbare Verteilung aufzubauen.

Über Darmkrebs
Darmkrebs ist weltweit die dritthäufigste Krebsart mit mehr als 1,9 Millionen Neuerkrankungen im Jahr 2020, laut World Cancer Research Fund International. Die US Preventive Services Task Force empfiehlt Screening-Tests auf Stuhl-DNA wie ColoAlert® alle drei Jahre ab dem Alter von 45 Jahren. In den USA werden jedes Jahr 16,6 Millionen Koloskopien durchgeführt. Etwa ein Drittel der US-Bürger im Alter zwischen 50 und 75 Jahren wurde jedoch noch nie auf Darmkrebs untersucht. Diese Lücke beim Screening stellt eine Marktchance von über 4 Mrd. US-Dollar allein in den USA dar.

Über Mainz Biomed
Mainz Biomed entwickelt marktfähige molekulargenetische Diagnostiklösungen für lebensbedrohliche Erkrankungen. Das Vorzeigeprodukt des Unternehmens ist ColoAlert®, ein präziser, nicht-invasiver und einfach zu verwendender Früherkennungstest für Darmkrebs, der auf Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (PCR) basierter Detektion molekulargenetischer Biomarker in Stuhlproben basiert. ColoAlert® wird derzeit in ganz Europa vermarktet. Das Unternehmen führt eine entscheidende klinische FDA-Studie für die US-Zulassung durch. Zum Portfolio der Produktkandidaten von Mainz Biomed gehört auch PancAlert, ein Früherkennungstest für Bauchspeicheldrüsenkrebs in einem frühen Stadium. Um mehr zu erfahren, besuchen Sie bitte mainzbiomed.com oder folgen Sie uns auf LinkedIn, Twitter/X und Facebook.

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