SHANGHAI, HANGZHOU, China und WILMINGTON, Del., 17. August 2023 — Minghui Pharmaceutical, Inc., ein führendes biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, gab heute die erfolgreiche Aufnahme des ersten Patienten in die Phase-3-Studie für MH004-Creme zur Behandlung von leichter bis mittelschwerer atopischer Dermatitis bekannt. Dieser Meilenstein markiert einen bedeutenden Fortschritt auf dem Weg, wirksame und innovative Behandlungsoptionen für Patienten mit dieser weit verbreiteten Hauterkrankung anzubieten.
Die Phase-3-Studie zielt darauf ab, die Sicherheit und Wirksamkeit des Prüfmittels in Cremenform an einer größeren Patientenpopulation zu bewerten. Unter Nutzung der überzeugenden Ergebnisse der Phase-2-Studien wird die Studie in einem randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Format durchgeführt, was eine robuste und zuverlässige Datenerfassung gewährleistet und eine umfassende Bewertung der potenziellen Vorteile der MH004-Creme ermöglicht.
“Wir freuen uns, den Start der Phase-3-Studie für unsere topische Creme bei leichter bis mittelschwerer atopischer Dermatitis bekannt zu geben”, sagte Guoqing Cao, Ph.D., Chief Executive Officer bei Minghui Pharmaceutical. “Die Aufnahme des ersten Patienten markiert einen entscheidenden Moment auf unserem Weg, innovative Behandlungen für Bedürftige bereitzustellen. Unser Team bleibt der gründlichen Forschung und Entwicklung verpflichtet, und wir sind den Patienten, Betreuern und medizinischen Fachkräften dankbar, die an früheren Phasen teilgenommen und diese Weiterentwicklung möglich gemacht haben.”
Während der Studie verpflichtet sich Minghui Pharmaceutical, die höchsten Standards für die Sicherheit der Patienten, ethisches Verhalten und wissenschaftliche Integrität einzuhalten. Das Unternehmen ist zuversichtlich im Hinblick auf den Fortschritt der Phase-3-Studie und geht davon aus, die Topline-Daten der Phase-3-Studie der medizinischen Fachwelt und den Aufsichtsbehörden in der zweiten Jahreshälfte 2024 vorzustellen. Ziel ist es, eine potenzielle bahnbrechende Behandlungsoption für Patienten mit leichter bis mittelschwerer atopischer Dermatitis bereitzustellen.
Über Minghui Pharmaceutical
Minghui Pharmaceutical Inc. ist ein führendes biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das sich der Entwicklung innovativer Medikamente für Bereiche mit hohem medizinischem Bedarf in der Onkologie und bei Autoimmunerkrankungen widmet. Unter Nutzung des Fachwissens in der Medizin und proprietärer Technologieplattformen entwickelt das Unternehmen eine reiche Pipeline mit verschiedenen First-in-Class- oder Best-in-Class-Produktkandidaten. Weitere Informationen finden Sie unter www.minghuipharma.com.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung von Minghui Pharmaceutical Inc. (das “Unternehmen”) enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne der Safe-Harbor-Bestimmungen des US-amerikanischen Private Securities Litigation Reform Act von 1995, die mit Begriffen wie “anstreben”, “antizipieren”, “glauben”, “schätzen”, “erwarten”, “prognostizieren”, “beabsichtigen”, “können”, “planen”, “potenziell”, “möglich”, “vorhersagen”, “sollten”, “werden” oder ähnlichen Ausdrücken gekennzeichnet sein können. Diese Aussagen beruhen auf den derzeitigen Überzeugungen und Erwartungen des Unternehmens und unterliegen Risiken und Unsicherheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen genannten abweichen. Zu den Risiken und Unsicherheiten gehören unter anderem: allgemeine Branchenbedingungen und Wettbewerb; Veränderungen der wirtschaftlichen und finanziellen Lage des Unternehmens und der Kooperationspartner; das Risiko, dass klinische Studien ausgesetzt oder verzögert werden, aus welchen Gründen auch immer, einschließlich von Wirksamkeit, Sicherheit, Patientenrekrutierung oder Herstellung; das Risiko, dass positive Ergebnisse in klinischen Studien in späteren oder Bestätigungsstudien oder Studien zu anderen potenziellen Indikationen nicht repliziert werden können; Erwartungen an behördliche Genehmigungen; Herausforderungen beim Erwerb, Erhalt und Durchsetzen von Patenten und anderen geistigen Eigentumsrechten für die Produkte und Produktkandidaten des Unternehmens. Diese zukunftsgerichteten Aussagen beziehen sich nur auf den Zeitpunkt ihrer Veröffentlichung auf dieser Website, und das Unternehmen übernimmt keine Verpflichtung zur Aktualisierung zukunftsgerichteter Aussagen.