MELBOURNE, Australien, 23. Aug. 2023 — Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX, Telix, das Unternehmen) gab heute seine Finanzergebnisse für das am 30. Juni 2023 endende Halbjahr bekannt. Alle Zahlen sind in AUD$, sofern nicht anders angegeben.[1]

Finanzielle Highlights

  • Der Gesamtumsatz der Gruppe betrug 220,8 Mio. $ – eine Neunfachsteigerung gegenüber dem 1. Halbjahr 2022 (24,0 Mio. $), was das anhaltende Wachstum der Verkäufe seines Prostatakrebs-Bildgebungsmittels Illuccix® (Kit zur Herstellung einer Ga 68 Gozetotid-Injektion) seit der Markteinführung in den USA im April 2022 (1. HJ 2022) widerspiegelt
  • Der Nettoverlust nach Steuern betrug 14,3 Mio. $, ein Rückgang von 80 % gegenüber dem 1. HJ 2022 (Nettoverlust 70,9 Mio. $), einschließlich einer nicht zahlungswirksamen Anpassung in Höhe von 36,6 Mio. $ (1. HJ 2022: 5,7 Mio. $), die die starke kommerzielle Leistung von Illuccix® widerspiegelt. Die Eventualverbindlichkeit spiegelt zukünftige variable Zahlungen auf der Grundlage von Prozentsätzen der Illuccix-Verkäufe wider
  • Das bereinigte Ergebnis vor Zinsen, Steuern, Abschreibungen, Amortisationen und Forschungs- und Entwicklungskosten (bereinigtes EBITDAR) betrug 82,4 Mio. $ (1. HJ 2022: Verlust von 28,0 Mio. $), was die Profitabilität der kommerziellen Organisation zeigt
  • Die Bruttomarge lag bei 64 % (gegenüber 56 % im 1. HJ 2022), was die normalisierten Betriebsausgaben widerspiegelt
  • Der Übergang zu einem positiven operativen Cashflow wurde durch Wachstum bei den kommerziellen Verkäufen und Kostenkontrolle vorangetrieben
  • Der Kassenbestand betrug am 30. Juni 2023 131,7 Mio. $ (31. Dezember 2022: 116,3 Mio. $)

Operative Highlights

  • Positiver Wachstumsausblick für Illuccix in den USA und weltweit, da die Marktdurchdringung zunimmt
  • Ergänzender Zulassungsantrag (sNDA) für Illuccix von der US-Arzneimittelbehörde FDA genehmigt, Kennzeichnung in den USA erweitert um die Auswahl von Patienten für die PSMA-gerichtete 177Lu-Radioligandentherapie[3]
  • Operativer Fokus auf Vorbereitung von Zulassungsanträgen und Bereitschaft für die Markteinführung von Nieren- (TLX250-CDx) und Gliom-Bildgebungsmitteln (TLX101-CDx)
  • Abschluss der ProstACT SELECT-Studie von TLX591 zur Prostatakrebstherapie,[4] erste Datenauslesung wird für Q4 2023 erwartet. ProstACT GLOBAL-Studie auf dem Weg, die Patientendosierung an australischen Standorten unmittelbar bevorstehend zu beginnen
  • Neue Studien zur Erforschung des Programms mit Kohlensäureanhydrase IX (CAIX) in anderen Indikationen als Nierenkrebs initiiert, einschließlich STARBURST,[5] einer “Korb”-Studie zur Erforschung mehrerer theranostischer Ziele, und STARSTRUCK,[6] einer Studie zum Untersuchungswirkstoff TLX250 in Kombination mit einem DNA-Schadensreparatur-Inhibitor
  • Mehrere Studien zum Glioblastom-Therapiekandidaten TLX101 schreiten voran, einschließlich der Dosierung der ersten Patienten in IPAX-2 bei neu diagnostizierten Patienten[7]
  • Mehrere Studien mit Grand Pharmaceutical Group Limited in China schreiten voran, einschließlich Überbrückungsstudien zur Unterstützung von Zulassungsanträgen für Illuccix[8] und TLX250-CDx,[9] sowie Genehmigung zum Beginn der Phase-I-Studie IPAX-China mit dem Untersuchungstherapeutikum TLX101[10]
  • Abschluss der ersten Stufe des Ausbaus von Telix Manufacturing Solutions, unserer europäischen Radiopharmazie-Produktionsstätte in Brussels South, Belgien[11]
  • Vereinbarungen über den Erwerb von Lightpoint Medical und seinem SENSEI®-radiochirurgischen Geschäft[12] sowie von Dedicaid GmbH[13] und seiner KI-basierten Plattform verbessern das Produktangebot von Telix

Dr. Christian Behrenbruch, Geschäftsführender Direktor und Group Chief Executive Officer, kommentierte das Ergebnis: “Telix hat in allen wichtigen Finanzkennzahlen ein ausgezeichnetes Ergebnis erzielt. Das Unternehmen hat seine Fähigkeit unter Beweis gestellt, erfolgreich zu vermarkten und einen beeindruckenden Umsatz von 218,3 Mio. $ aus Illuccix-Verkäufen[14] im 1. HJ 2023 zu erzielen, mit anhaltendem Wachstum der Nachfrage seit der Markteinführung.”

“Wichtig ist, dass Telix positiven Gewinn auf Basis des bereinigten EBITDAR erzielt hat, was die Profitabilität unserer Vertriebsorganisation signalisiert.”

“Wir haben einen positiven Ausblick für weiteres Wachstum der kommerziellen Verkäufe von Illuccix, basierend auf einem expandierenden globalen PSMA-PET-Bildgebungsmarkt, und erwarten, dass Telix im Jahr 2024 zwei neue Produkte für die Bildgebung von Hirn- und Nierenkrebs auf den Markt bringen wird, vorbehaltlich der behördlichen Genehmigung.”

“Das Unternehmen macht bei seinen therapeutischen Programmen große Fortschritte und wird durch eine Reihe aufregender klinischer Meilensteine den Wert und die Differenzierung seiner branchenführenden Pipeline weiter unter Beweis stellen.”

Investoren-Call

Ein Webcast für Investoren findet um 8.30 Uhr AEST am Donnerstag, dem 24. August 2023 (6.30 Uhr EDT, Mittwoch, 23. August 2023) statt

Teilnehmer können sich für den Webcast registrieren und Einwahldaten unter folgendem Link finden: https://edge.media-server.com/mmc/p/2sr9bunm

Über Telix Pharmaceuticals Limited

Telix ist ein börsennotiertes (ASX: TLX) biopharmazeutisches Unternehmen, das sich der Entwicklung und Vermarktung diagnostischer und therapeutischer Radiopharmazeutika und der dazugehörigen medizinischen Geräte widmet. Telix hat seinen Hauptsitz in Melbourne, Australien und verfügt über internationale Niederlassungen in den Vereinigten Staaten, Europa (Belgien und Schweiz) und Japan. Telix entwickelt ein Portfolio klinischer Prüfpräparate, die darauf abzielen, erhebliche ungedeckte medizinische Bedürfnisse in der Onkologie und bei seltenen Krankheiten zu decken. Telix ist an der Australian Securities Exchange (ASX) notiert.

Besuchen Sie www.telixpharma.com, um weitere Informationen über Telix zu erhalten, einschließlich Einzelheiten zum aktuellen Aktienkurs, zu Mitteilungen an die ASX, Präsentationen für Investoren und Analysten, Pressemitteilungen, Veranstaltungsdetails und anderen Veröffentlichungen, die von Interesse sein könnten. Sie können Telix auch auf LinkedIn folgen.

Das führende Produkt von Telix, Gallium-68 (68Ga) Gozetotid (auch bekannt als 68Ga PSMA-11) Injektion, wurde von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA,[15] der australischen Therapeutic Goods Administration (TGA)[16] und von Health Canada[17] zugelassen. Telix bereitet derzeit Zulassungsanträge für 68Ga-PSMA-11 im Vereinigten Königreich und der Europäischen Union vor.[18]

Telix Investor Relations

Frau Kyahn Williamson
Telix Pharmaceuticals Limited
SVP Investor Relations und Corporate Communications
E-Mail: kyahn.williamson@telixpharma.com

Diese Mitteilung wurde vom Telix Pharmaceuticals Limited Disclosure Committee im Namen des Vorstands genehmigt.

Rechtliche Hinweise

Diese Mitteilung ist nicht als Werbung oder Marketing an Gesundheitsfachkräfte oder ein anderes Publikum in einem Land weltweit (einschließlich der Vereinigten Staaten und des Vereinigten Königreichs) beabsichtigt, in dem eine solche Werbung oder Vermarktung gesetzlich unzulässig wäre.