USFDA ordnet Rückruf von Sun Pharma- und Lupin-Medikamenten vom US-Markt an

Mumbai, Maharashtra 17. Dezember 2023 – Die jüngsten Berichte der US Food and Drug Administration (USFDA) zeigen, dass zwei Pharmaunternehmen, Sun Pharma und Lupin, angewiesen wurden, ihre Artikel von den gesamten Vereinigten Staaten zurückzuziehen. Aufgrund einiger Herstellungsprobleme wurden die Unternehmen mit dieser Anordnung beauftragt. Die USFDA hat angeordnet, 96.192 Flaschen der Liothyronin-Natrium-Tabletten zurückzuziehen. Es ist ein Medikament, das zur Behandlung einer Schilddrüsenunterfunktion verwendet wird. Dieses in Mumbai ansässige Unternehmen muss seine Produkte nun so schnell wie möglich zurückrufen. Dies wurde kürzlich von der US-Gesundheitsbehörde herausgegeben.

Eine andere Einheit dieses Unternehmens, Sun Pharmaceutical Industries Inc. mit Sitz in Princeton, zieht alle Produkte zurück, die in ihrer Dadra-Einheit hergestellt wurden. Die US Food and Drug Administration hat gesagt, dass dies alles wegen der jüngsten “versagten Spezifikationen für Verunreinigungen/Zersetzungen” geschieht. Wenn sie nicht frühzeitig Maßnahmen ergreifen, kann dies ein großes Problem verursachen. Darüber hinaus hat das Unternehmen am 4. Dezember einen landesweiten Rückruf der Klasse II durchgeführt.

Genauso sieht es auch bei Lupin aus. Die in Mumbai ansässige Einheit dieses Pharmaunternehmens ruft alle Penicillamin-Tabletten in den Vereinigten Staaten zurück. Dieses bestimmte Medikament wird bei rheumatoider Arthritis und Wilson-Krankheit eingesetzt. Außerdem ruft auch die in Baltimore ansässige Einheit alle betroffenen Medikamente zurück, die in der Nagpur-Einheit hergestellt wurden. Laut USFDA werden alle diese bestimmten Medikamente wegen der derzeitigen “versagten Auflösungsspezifikationen” zurückgerufen. Aus diesem Grund führte dieses Unternehmen am 22. November einen landesweiten (USA) freiwilligen Rückruf der Klasse II durch.

Ein landesweiter freiwilliger Rückruf der Klasse II ist eine bestimmte Art von Initiative, die unternommen wird, wenn es irgendwelche umkehrbaren negativen Auswirkungen im Gesundheitsbereich gibt. Es ist eine der effektivsten Möglichkeiten, das Problem zu lösen. Derzeit belegt die indische Pharmaindustrie den dritten Platz bei der Herstellung von Medikamenten. Daher ist es sehr wichtig, frühzeitig Maßnahmen zu ergreifen.