Beliebtes Medikament zur Gewichtsreduktion könnte plötzliche Erblindung verursachen – Gesundheitsbehörde der EU

(SeaPRwire) –   Dem Hersteller von Ozempic wurde geraten, die schwerwiegende Augenerkrankung als Nebenwirkung aufzuführen

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) ist zu dem Schluss gekommen, dass Medikamente auf Semaglutid-Basis – darunter Ozempic, Wegovy und Rybelsus – das Risiko einer schwerwiegenden Augenerkrankung erhöhen, die zu plötzlichem Sehverlust führen kann.

Nach einer umfassenden Sicherheitsüberprüfung kam der Pharmakovigilanz-Risikobewertungsausschuss (PRAC) der EMA am Freitag zu dem Schluss, dass nicht-arteriitische anteriore ischämische Optikusneuropathie (NAION) als „sehr selten“ Nebenwirkung von Semaglutid – dem Hauptbestandteil von Gewichtsverlust- und Antidiabetika, die von Novo Nordisk hergestellt werden – aufgeführt werden sollte.

Die im Januar 2025 eingeleitete Überprüfung der EU-Gesundheitsbehörde analysierte Daten aus klinischen Studien, Post-Marketing-Überwachung und medizinischer Literatur. Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass Erwachsene mit Typ-2-Diabetes, die Semaglutid einnehmen, ein etwa doppelt so hohes Risiko haben, an NAION zu erkranken, als diejenigen, die das Medikament nicht einnehmen. Die Klassifizierung als „sehr seltene“ Nebenwirkung bedeutet, dass die Erkrankung bis zu 1 von 10.000 Anwendern betreffen kann.

Eine kürzlich durchgeführte Studie deutete auch darauf hin, dass Ozempic und ähnliche Medikamente das Krebsrisiko erhöhen können. Die Medikamente senken jedoch angeblich das Risiko von mehr als einem Dutzend anderer Krebsarten, was darauf hindeutet, dass ihr Gesamtnutzen die Risiken möglicherweise immer noch überwiegt. Darüber hinaus untersuchte die EMA zuvor Berichte über Selbstmordgedanken im Zusammenhang mit der Anwendung von Semaglutid, obwohl kein eindeutiger ursächlicher Zusammenhang festgestellt wurde.

Die Empfehlungen der EMA werden nun vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) geprüft, bevor die Europäische Kommission eine endgültige Entscheidung trifft. Novo Nordisk, das Anfang des Jahres als wertvollstes europäisches Unternehmen entthront wurde, hat sein Engagement für die Patientensicherheit erklärt und arbeitet mit der EMA zusammen, um die Produktetiketten entsprechend zu aktualisieren.

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