Strategische Partnerschaft zielt darauf ab, Krebsvorsorge zu revolutionieren und Gesundheitsergebnisse zu verbessern, indem innovative genetische Testlösungen für Einzelpersonen in ganz Polen eingeführt werden

BERKELEY, Kalifornien, und MAINZ, Deutschland, 22. August 2023 – Mainz Biomed NV (NASDAQ:MYNZ) (“Mainz Biomed” oder das “Unternehmen”), ein Molekulargenetik-Diagnostikunternehmen, das sich auf die Früherkennung von Krebs spezialisiert hat, gibt den kommerziellen Start von ColoAlert® in Polen bekannt, der durch eine strategische Zusammenarbeit mit testDNA Sp. z o. o. Sp. K (“testDNA”) ermöglicht wurde. Die Partnerschaft markiert einen weiteren bedeutenden Schritt nach vorn, um unterversorgten Bevölkerungsgruppen im Kampf gegen Darmkrebs (“CRC”) neue und innovative Testoptionen zur Verfügung zu stellen.

ColoAlert®, das Flaggschiffprodukt von Mainz Biomed, ist ein benutzerfreundlicher und hocheffektiver Screening-Test für zu Hause, der dazu beitragen kann, die dringende globale Herausforderung der Früherkennung von Darmkrebs sinnvoll anzugehen. Das strategische Bündnis mit testDNA zielt darauf ab, die Reichweite dieser bahnbrechenden Technologie zu erweitern und den Zugang zu Screening-Tools zu verbessern, die das Potenzial haben, unzählige Leben in ganz Polen zu retten.

TestDNA ist seit 2003 tätig und ein national führender Anbieter von DNA-basierten Testdiensten. Als akkreditiertes Forschungslabor, das von der Polnischen Zentrale für Akkreditierung zugelassen ist, hat das Labor seinen Hauptsitz in Katowice, Polen, und verfügt über ein umfangreiches Netzwerk von über 300 Sammelstellen im ganzen Land. Mit einem umfassenden Portfolio ist testDNA dafür bekannt, maßgeschneiderte genetische Testlösungen auf dem neuesten Stand der Technik anzubieten.

Die Dringlichkeit alternativer CRC-Screening-Optionen wird durch Daten des World Cancer Research Fund International unterstrichen, der Polen auf Platz 7 (siebter) der Welt mit der höchsten Sterblichkeitsrate einstufte. Mit über 21 Millionen Menschen über 40 Jahren ist der Markt für ColoAlert® erheblich, zumal die nationale Beteiligung an der CRC-Vorsorge, die traditionell Darmspiegelungen umfasste, gering war. In der kürzlich im New England Journal of Medicine veröffentlichten NordICC-Studie nahmen nur 33 % der zur Teilnahme an der Darmspiegelungsuntersuchung Eingeladenen tatsächlich teil. Dies unterstreicht die Notwendigkeit, alternative Screening-Optionen zu haben, die weniger invasiv sind und einfacher zu Hause durchgeführt werden können.

Darin Leigh, Chief Commercial Officer von Mainz Biomed, unterstrich die zentrale Rolle dieser Zusammenarbeit: “Die Partnerschaft mit testDNA, um unseren Markteintritt in Polen einzuleiten, stellt einen weiteren kritischen Schritt in unserer Mission dar, die Reichweite von ColoAlert® auf Personen mit Risiko für Darmkrebs auszudehnen. Gemeinsam sind wir gut positioniert, um die derzeitigen Krebsvorsorgeoptionen in Polen zu transformieren und zu verbessern und rechtzeitige Interventionen zu ermöglichen, die potenziell Leben retten können.”

Über ColoAlert®

ColoAlert®, das Flaggschiffprodukt von Mainz Biomed, bietet eine hohe Sensitivität und Spezifität in einem benutzerfreundlichen Testkit für die Darmkrebsvorsorge (CRC) zu Hause. Dieser nicht-invasive Test kann auf Tumore hindeuten, wie durch die Analyse von Tumor-DNA bestimmt, und bietet eine bessere Früherkennung als Tests auf okkultes Blut im Stuhl (FOBT). Basierend auf Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (PCR)-Technologie erkennt ColoAlert® mehr Fälle von Darmkrebs als andere Stuhltests und ermöglicht eine frühere Diagnose (Gies et al., 2018). Das Produkt ist in ausgewählten EU-Ländern über ein Netzwerk führender unabhängiger Labore, betrieblicher Gesundheitsprogramme und über Direktvertrieb kommerziell erhältlich. Um die Vermarktungsgenehmigung in den USA zu erhalten, wird ColoAlert® in der FDA-Registrierungsstudie “ReconAAsense” bewertet. Nach der Zulassung in den USA besteht die Vermarktungsstrategie des Unternehmens darin, über ein Kooperationspartnerprogramm mit regionalen und nationalen Labordienstleistern im ganzen Land eine skalierbare Verteilung aufzubauen.

Über Darmkrebs

Darmkrebs ist weltweit die dritthäufigste Krebsart mit mehr als 1,9 Millionen Neuerkrankungen im Jahr 2020, laut World Cancer Research Fund International. Die US-Präventivdienste-Taskforce empfiehlt, alle drei Jahre ab dem Alter von 45 Jahren Screenings mit Stuhl-DNA-Tests wie ColoAlert® durchzuführen. In den USA werden jedes Jahr 16,6 Millionen Darmspiegelungen durchgeführt. Etwa ein Drittel der US-Bürger im Alter von 50 bis 75 Jahren wurde jedoch noch nie auf Darmkrebs untersucht. Diese Lücke beim Screening stellt eine Gesamtmarktchance von über 4 Mrd. USD in den USA dar.

Über Mainz Biomed NV

Mainz Biomed entwickelt marktreife molekulargenetische Diagnostiklösungen für lebensbedrohliche Erkrankungen. Das Vorzeigeprodukt des Unternehmens ist ColoAlert®, ein genauer, nicht-invasiver und einfach zu verwendender Früherkennungstest für Darmkrebs auf der Grundlage der Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (PCR)-basierten Detektion molekulargenetischer Biomarker in Stuhlproben. ColoAlert® wird derzeit in ganz Europa vermarktet. Das Unternehmen führt eine entscheidende FDA-Studie für die US-Zulassung durch. Zum Portfolio der Produktkandidaten von Mainz Biomed gehört auch PancAlert, ein Frühphasen-Screeningtest für Bauchspeicheldrüsenkrebs. Um mehr zu erfahren, besuchen Sie mainzbiomed.com oder folgen Sie uns auf LinkedIn, Twitter und Facebook.