Cipla stärkt sein US-Portfolio mit der Markteinführung von generischem Saxenda® (Liraglutid-Injektion) für die Gewichtsmanagement-Therapie

(SeaPRwire) –   Partner Orbicular erhält ANDA-Zulassung von der USFDA

MUMBAI, India and WARREN, N.J., Feb. 27, 2026 — Cipla USA Inc., die vollständig im Besitz von Cipla Limited (BSE: 500087; NSE: CIPLA; im Folgenden als „Cipla“ bezeichnet), kündigte heute die Markteinführung von Liraglutid-Injektion, 18 mg/3 mL (6 mg/mL) vorabgefüllte Stifte für den Einzelpatientennutzung, das generische Äquivalent von Saxenda® (Liraglutid-Injektion), an.

Dieser Meilenstein baut auf der kürzlich von der United States Food & Drugs Administration (USFDA) erteilten Abgekürzten Zulassung für neue Arzneimittel (ANDA) auf, die Partner Orbicular für Liraglutid-Injektion (generisches Saxenda®) erhalten hat. Cipla wird das Marketing und die Vertrieb des Produkts leiten, um Patienten einen breiten Zugang und eine zuverlässige Verfügbarkeit zu ermöglichen. Das Unternehmen plant, die Markteinführung sofort zu beginnen.

Liraglutid-Injektion ist ein komplexes injizierbares Peptid, das über eine Mehrdosis-Injektor-Stift-Arzneimittel-Gerät-Kombination verabreicht wird. Es wird als Ergänzung zu einer kalorienreduzierten Diät und erhöhter körperlicher Aktivität für das chronische Gewichtsmanagement bei Patienten indiziert, die die definierten klinischen Kriterien erfüllen.

Zu der Markteinführung kommentierte Achin Gupta, Global CEO & MD Designate, Cipla: „Diese Entwicklung stellt einen wichtigen Meilenstein in unserem Peptidportfolio dar und stärkt unser differenziertes Angebot in den USA. Wir bleiben darauf konzentriert, den Zugang zu hochwertigen, erschwinglichen Medikamenten im großen Maßstab zu erweitern – unterstützt durch disziplinierte Umsetzung und Zusammenarbeit.“

Marc Falkin, CEO, Cipla North America, fügte hinzu: „Wir schätzen die Arbeit von Orbicular bei der Erlangung der FDA-Zulassung, die unsere sofortige Markteinführung in den USA ermöglicht. Mit Ciplas starkem kommerziellen Infrastruktur und tiefen Kanalbeziehungen sind wir in der Lage, eine breite Verfügbarkeit für Kunden und Patienten zu gewährleisten. Dieser Meilenstein stärkt Ciplas Position als eines der wenigen Unternehmen, die generische Versionen von sowohl Victoza® als auch Saxenda® in den USA anbieten.“

GLP-1-Rezeptoragonisten haben sich zu einer der am schnellsten wachsenden therapeutischen Klassen weltweit entwickelt – getrieben von der zunehmenden Prävalenz von Fettleibigkeit und metabolischen Störungen, starken klinischen Ergebnissen und der wachsenden Akzeptanz durch Ärzte.

Laut IQVIA MAT Dezember 2025 betrug die Gesamtmarktchance für GLP-1-Therapien im Gewichtsmanagement in den USA etwa 127 Millionen USD.

Über Glucagon-ähnliches Peptid-1 (GLP-1)

Glucagon-ähnliches Peptid-1 (GLP-1)-Therapien helfen, den Blutzuckerspiegel zu regulieren und Gewichtsverlust zu fördern, indem sie die Insulinsekretion steigern, die Glucagonfreisetzung unterdrücken, die Magenentleerung verzögern und die Nahrungsaufnahme reduzieren – was eine verbesserte metabolische Kontrolle und bessere Ergebnisse im Gewichtsmanagement unterstützt.

Über Liraglutid

Liraglutid ist ein synthetisches Analogon des menschlichen GLP-1-Hormons und wird als einmal tägliche subkutane Injektion verabreicht. Das Molekül wurde erstmals 2009 in der Europäischen Union und 2010 in den Vereinigten Staaten für medizinische Zwecke zugelassen. Liraglutid erhielt 2014 die Zulassung der US-FDA für das chronische Gewichtsmanagement bei Erwachsenen, gefolgt von Zulassungen für definierte pädiatrische Populationen.

Über Cipla Limited

Gegründet im Jahr 1935 ist Cipla ein globales Pharmazeutikunternehmen, das sich auf agile und nachhaltiges Wachstum, komplexe Generika und die Vertiefung des Portfolios in unseren Heimatmärkten Indien, Südafrika, Nordamerika sowie in wichtigen regulierten und aufstrebenden Märkten konzentriert. Unsere Stärken in den Bereichen Atemwege, Antiretrovirika, Urologie, Kardiologie, Antiinfektiva und ZNS sind bekannt. Unsere 46 Produktionsstätten weltweit produzieren über 50 Dosierungsformen und mehr als 1.500 Produkte unter Verwendung modernster Technologieplattformen, um unsere über 80 Märkte zu bedienen. Cipla ist in Indien auf Platz 3 der größten Pharmaunternehmen (IQVIA MAT Dez’25), in Südafrika auf Platz 2 des Pharma-Rezeptmarktes (IQVIA MAT Nov’25) und in den USA auf Platz 3 bei Gx-Produkten (Repulses + MDI) nach Rezeptanzahl (IQVIA MAT Dez’25). Seit neun Jahrzehnten inspiriert die Verbesserung der Lebenssituation von Patienten jeden Aspekt der Arbeit von Cipla. Unser paradigmenwechselndes Angebot einer triple Antiretroviraltherapie bei HIV/AIDS zu weniger als einem Dollar pro Tag in Afrika im Jahr 2001 wird weithin als Beitrag zur Einbeziehung, Zugänglichkeit und Erschwinglichkeit im Zentrum der HIV-Bewegung anerkannt. Als verantwortungsvolles Unternehmen macht Ciplas humanitäres Ansatz im Gesundheitswesen, das Streben nach seinem Zweck „Caring for Life“ und die tief verwurzelten Gemeinschaftsbeziehungen überall dort, wo es präsent ist, es zu einem bevorzugten Partner für globale Gesundheitsorganisationen, Kollegen und alle Stakeholder. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte , oder klicken Sie auf Twitter, Facebook, LinkedIn.

Über Orbicular Pharmaceuticals, Inc.

Orbicular Pharmaceuticals Pharmaceutical Technologies Pvt. Ltd. ist ein spezialisiertes Pharmazeutikunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Erlangung von regulatorischen Zulassungen für technologisch fortschrittliche, anspruchsvolle Produkte in komplexen Generika konzentriert. Orbicular ist der Inhaber der ANDA für die generische Liraglutid-Injektion.

Hinweis

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, die auf den aktuellen Erwartungen und Überzeugungen des Managements basieren. Die tatsächlichen Ergebnisse können aufgrund von Risiken und Unsicherheiten, einschließlich Marktbedingungen, Versorgungsdynamik und Umsetzung der Kommerzialisierung, erheblich von den voraussichtlichen abweichen. Cipla übernimmt keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen zu aktualisieren.

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