• Positive vorläufige Daten aus der Phase-2b-Studie TREK-AD zu Eblasakimab bei mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis wurden im Juli berichtet. Die Studie erfüllte das primäre Endpunkt in allen drei Dosierungsarmen; die Studie etablierte das Potenzial von Eblasakimab, eine monatliche Dosierung ab Beginn der Behandlung mit einem wettbewerbsfähigen Wirksamkeitsprofil zu liefern.
  • Vorbereitungen für die Fortführung von Eblasakimab in die Phase-3-klinische Entwicklung im Jahr 2024 laufen.
  • Vorläufige Zwischenergebnisse der Phase-2a-Studie FAST-AA (FArudodstat STudy in Alopecia Areata) zu Farudodstat werden für das erste Quartal 2024 erwartet.
  • $40,8 Millionen an Barmitteln und Barmitteläquivalenten zum 30. September 2023; die Mittel reichen voraussichtlich bis in die zweite Jahreshälfte 2024.

SAN MATEO, Kalifornien und SINGAPUR, 27. Oktober 2023 — ASLAN Pharmaceuticals (Nasdaq: ASLN), ein klinisches Immunologie-Biopharmaunternehmen, das neuartige Behandlungen zur Verbesserung der Lebensqualität von Patienten entwickelt, gab heute die Finanzergebnisse für das dritte Quartal bis zum 30. September 2023 und ein Unternehmensupdate bekannt.

„Anfang des dritten Quartals präsentierten wir positive vorläufige Daten der Phase-2b-Studie TREK-AD, die zeigen, dass Eblasakimab das Potenzial hat, von Beginn der Behandlung an eine monatliche Dosierung mit einem wettbewerbsfähigen Wirksamkeitsprofil zu liefern“, sagte Dr. Carl Firth, CEO von ASLAN Pharmaceuticals. „In unserer kürzlich durchgeführten Befragung von US-Dermatologen wurde dieser Aspekt von 70 Prozent der Befragten als einer der wichtigsten Faktoren für eine neue Therapie bei atopischer Dermatitis angesehen und als ein überzeugender Vorteil, um Eblasakimab im derzeitigen Behandlungsspektrum zu differenzieren.“

„Darüber hinaus wurde die Daten der TREK-AD-Studie als Late-Breaker-Mündliche Präsentation beim Kongress der European Academy of Dermatology and Venereology im Oktober angenommen. Wir präsentierten eine neue Analyse, die zeigte, dass Eblasakimab bei Patienten mit atopischer Dermatitis im schweren Stadium ebenso wirksam war, während der Placeboeffekt deutlich reduziert war und so die placebokorrigierte Wirksamkeit anstieg. Der Zusammenhang zwischen hohen Placeboraten und niedrigerem Krankheitsschweregrad wurde auch in anderen aktuellen Studien zu atopischer Dermatitis beobachtet und unterstreicht die Empfindlichkeit der Placeboreaktion gegenüber dem Krankheitsschweregrad. Wie in einem kürzlichen von uns gemeinsam mit Schlüsselmeinungsführern in der Dermatologie veranstalteten Webinar diskutiert, könnte die absolute Wirksamkeit eines Medikaments ein zuverlässigerer Maßstab und in der Praxis relevanter sein als die placebokorrigierte Wirksamkeit, wo es Unterschiede im Ausgangskrankheitsschweregrad gibt. Diese und weitere laufende Analysen unterstützen unsere Planung einer Phase-3-Studie mit Eblasakimab, die wir 2024 gemeinsam mit einem globalen kommerziellen Partner einleiten möchten“, fügte Dr. Firth hinzu.

Weitere Höhepunkte des dritten Quartals 2023 und aktuelle Unternehmensentwicklungen

Q3 und aktuelle klinische Entwicklungen

  • Im Juli veröffentlichte ASLAN eine Perspektive im Annals of Allergy, Asthma and Immunology in Zusammenarbeit mit Emma Guttmann-Yassky MD, PhD mit dem Titel “Targeting type 2 immune activation beyond atopic dermatitis“. Der Artikel diskutiert das Potenzial einer Therapie wie Eblasakimab, eine Reihe von durch Typ-2-getriebenen Komorbiditäten jenseits von atopischer Dermatitis zu behandeln. Der frei zugängliche Artikel ist hier lesbar.
  • Im Juli präsentierte ASLAN fünf Abstracts zu Erkenntnissen in Bezug auf Eblasakimab als Poster und mündliche Präsentationen auf dem 25. Weltkongress für Dermatologie in Singapur. Die Poster sind im Bereich “Publications” auf der ASLAN-Website abrufbar.
  • Im Juli gab ASLAN positive vorläufige Daten aus der Phase-2b-Dosisfindungsstudie TREK-AD zu Eblasakimab bei mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis bekannt. Eblasakimab zeigte das Potenzial für eine einmal monatliche Dosierung ab Beginn der Behandlung mit einem wettbewerbsfähigen Wirksamkeitsprofil.
  • Im Oktober präsentierte ASLAN auf dem 32. EADV-Kongress in Berlin, Deutschland, ein Late-Breaker-Abstract mit neuen Daten aus der TREK-AD-Studie zu Eblasakimab. Eine post-hoc-Analyse von Patienten mit schwerem Krankheitsverlauf (definiert als Patienten mit einem Ausgangswert des Eczema Area and Severity Index (EASI) von mindestens 21), was 63% der intent-to-treat Patienten entspricht, zeigte, dass eine monatliche Dosierung von 600 mg Eblasakimab über 16 Wochen zu einer 74,5%igen Reduktion des EASI-Wertes (gegenüber 38,0% unter Placebo, p<0,0001) und einem EASI-75 von 53,6% (gegenüber 12,9% unter Placebo, p=0,0009) führte, was eine deutliche Vergrößerung der placebokorrigierten Wirksamkeit bei gleichbleibender Wirksamkeit der Eblasakimab-Behandlung darstellte. Drei weitere Abstracts zu Eblasakimab und Farudodstat wurden auf dem Kongress präsentiert. Die Poster sind im Bereich “Publications” auf der ASLAN-Website abrufbar.
  • Im Oktober veröffentlichte ASLAN in Zusammenarbeit mit Dermatology Times eine virtuelle KOL-Videoreihe mit Dr. Peter Lio, MD, FAAD, die Einblicke in eine von ASLAN in Auftrag gegebene Umfrage zu Patientenzufriedenheit mit aktuellen atopischen Dermatitis-Behandlungen und Verschreibungspraxen von Ärzten in den USA zeigte. Die Videoreihe ist hier verfügbar.

Erwartete kommende Meilensteine

  • Präsentation vorläufiger Ergebnisse zu Eblasakimab in einem humanen Translationsmodell für chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) auf dem 7. Jahrestreffen für Dermatologie-Arzneimittelentwicklung für entzündliche Hauterkrankungen am 2. November.
  • Topline-Zwischenergebnisse der FAST-AA-Studie zu Farudodstat werden für das erste Quartal 2024 erwartet.
  • Eine Phase-1-Studie zu Eblasakimab in Japan soll von ASLANs Partner Zenyaku Kogyo Co. in der ersten Jahreshälfte 2024 initiiert werden.
  • ASLAN führt weiterführende Analysen der TREK-AD-Studie durch und plant, Daten zu Biomarkern und patientenberichteten Endpunkten auf einem zukünftigen wissenschaftlichen Kongress einzureichen.
  • Ein End-of-Phase-2-Treffen mit der US-Arzneimittelbehörde FDA wird erwartet. Der anschließende Start des Phase-3-Klinikprogramms für Eblasakimab soll 2024 erfolgen.

Finanzergebnisse des dritten Quartals 2023

  • Zum 30. September 2023 verfügte das Unternehmen über Barmittel und Barmitteläquivalente in Höhe von $40,8 Millionen. Das Management erwartet, dass die vorhandenen Mittel ausreichen, um die Geschäftstätigkeit bis in die zweite Hälfte 2024 zu finanzieren.