(SeaPRwire) –   ColoAlert® Einnahmen steigen im Jahresvergleich um 102 Prozent für die neun Monate bis zum 30. September 2023

ColoFuture-Studie berichtete bahnbrechende Ergebnisse, die eine Sensitivität für kolorektalen Krebs von 94 Prozent mit einer Spezifität von 97 Prozent und einer Sensitivität für fortgeschrittene Adenome von 80 Prozent aufzeigen

BERKELEY, Kalifornien und MAINZ, Deutschland, 16. November 2023 – (NASDAQ: MYNZ) (“Mainz Biomed” oder das “Unternehmen”), ein molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die frühzeitige Erkennung von Krebs spezialisiert hat, gab heute seine Finanzergebnisse für das dritte Quartal bis zum 30. September 2023 und ein Unternehmensupdate bekannt.

Wichtige Eckdaten:

  • ColoAlert®-Einnahmen beliefen sich auf 681.000 USD, was einem Anstieg von 102 Prozent im Vergleich zu den ersten neun Monaten 2022 entspricht.
  • Berichtete bahnbrechende Ergebnisse aus der ColoFuture-Studie, einer internationalen Studie zur Bewertung des Portfolios des Unternehmens an neuen Genexpressions(mRNA)-Biomarkern für eine potenzielle Aufnahme in die pivotalen FDA-PMA-Klinikstudie (ReconAAsense) für den nächsten CRC-Screening-Test der Generation.
  • Die eAArly DETECT-Machbarkeitsstudie (US-ColoFuture-Klinikstudie) soll im 4. Quartal 2023 Ergebnisse vorlegen.
  • Erweiterung des Netzwerks internationaler Handelspartner für ColoAlert®, einen hochwirksamen und einfach zu handhabenden DNA-basierten Test zur Erkennung von Darmkrebs, der über das einzigartige Geschäftsmodell des Unternehmens vermarktet wird, Produkte über Partnerschaften mit Drittlaboren anzubieten anstatt über den traditionellen Ansatz des Betriebs einer einzelnen Einrichtung.
  • Weiterer Ausbau des betrieblichen Gesundheitsprogramms im Rahmen des deutschen “BGM”-Systems, das Gesundheitsleistungen für Mitarbeiter anbietet – der deutsche BGM-Gesamtmarkt repräsentiert eine jährliche Möglichkeit von 1 Milliarde Euro.
  • Intensivierte Vorbereitungen für die ReconAAsense-Klinikstudie, die weiterhin auf die Aufnahme der Patientenrekrutierung Mitte 2024 ausgerichtet ist. Dies bietet die Möglichkeit, den Goldstandard für selbst durchgeführte Darmkrebs-Screenings zu erreichen.
  • Präsentation auf führenden Gesundheitsinvestmentforen wie der Cantor Fitzgerald Global Healthcare Conference, der H.C. Wainwright Global Investment Conference und der JonesTrading 2023 Healthcare Summit.

“Das vergangene Quartal war für das Unternehmen eine wichtige Phase des Fortschritts, hervorgehoben durch ColoFutures spektakuläre Ergebnisse. Mehrere neue mRNA-Biomarker wurden für eine potenzielle Integration in unsere Pivotalstudie identifiziert, die darauf ausgerichtet ist, möglicherweise den Goldstandard für selbst durchgeführte Darmkrebs-Screenings auf den Markt zu bringen”, kommentierte Guido Baechler, Chief Executive Officer von Mainz Biomed. “Dieser fantastische Meilenstein zusammen mit ColoAlert®s kommerziellem Momentum und unseren Produktentwicklungsinitiativen haben uns gut positioniert, um unsere Unternehmenswachstumsziele in absehbarer Zukunft zu erfüllen.”

Kommerzielles Update: Erweiterung des Netzwerks von Laborpartnern, Aufnahme von Verkaufstätigkeiten in mehreren Märkten und Ausbau des betrieblichen Gesundheitsprogramms und des Versicherungszugangs in Deutschland

Während des Quartals setzte Mainz Biomed sein einzigartiges Geschäftsmodell fort, Partnerschaften mit Drittlaboren und erfahrenen Vertriebspartnern einzugehen, anstatt nach der traditionellen Methode einer einzelnen Einrichtung für die Testverarbeitung. Das Unternehmen erweiterte sein Netzwerk europäischer und internationaler Handelspartnerschaften um Israel durch eine Zusammenarbeit mit Fugene Genetics (FG). FG, 2008 gegründet, ist ein renommierter Anbieter genetischer Testdienstleistungen, der ein breites Spektrum fortschrittlicher genetischer Tests für Privatkunden, Gesundheitsorganisationen, Krankenhäuser und genetische Institute im ganzen Land anbietet. Israel hat eine der höchsten Screening-Compliance-Raten der Welt mit über einer Million Menschen, die jedes Jahr gescreent werden. Es wird erwartet, dass über 3,5 Millionen Erwachsene von der Verfügbarkeit von ColoAlert® in Israel profitieren könnten. Gemäß den Bedingungen der Vereinbarung stellt Mainz Biomed ColoAlert® FG im Rahmen seiner standardmäßigen Partnerschaftsstruktur zur Verfügung, und die beiden Unternehmen werden bei Co-Marketing-Aktivitäten zusammenarbeiten, um einen erfolgreichen Markteintritt in Israel sicherzustellen.

Neben der Erweiterung der internationalen Handelspräsenz des Unternehmens war ein wichtiger Höhepunkt im Quartal der Verkaufsstart von ColoAlert® mit seinen Partnern in Großbritannien und Polen. Für Großbritannien kooperiert Mainz Biomed mit Marylebone Laboratory, das kürzlich seine Präsenz in London unter der Marke Marylebone Diagnostic Centre ausgebaut hat, wo es umfassende Screening- und Diagnosetests anbietet. In Großbritannien bleibt Darmkrebs ein wichtiges gesundheitliches Problem, mit etwa 43.000 Diagnosen und 16.800 Todesfällen pro Jahr allein in Großbritannien. Das entspricht durchschnittlich 46 Menschen, die jeden Tag ihr Leben verlieren. Mit einer Bevölkerung von 67 Millionen Menschen stellt Großbritannien einen bedeutenden Markt für Darmkrebs-Screenings dar. Genauer gesagt gibt es etwa 8,4 Millionen Menschen im Alter zwischen 40 und 49 Jahren und 20 Millionen Menschen im Alter zwischen 50 und 75 Jahren. Darüber hinaus gibt es 6,2 Millionen Menschen über 75 Jahre. Bei einer empfohlenen Häufigkeit für Darmkrebs-Screenings alle zwei Jahre für Patienten im Alter zwischen 50 und 74 Jahren stellt ColoAlert® ein entscheidendes Instrument im Kampf gegen diese verheerende Krankheit dar. Berücksichtigt man diese Zahlen, so beläuft sich der adressierbare Markt für ColoAlert® in Großbritannien auf enorme 34,6 Millionen potenzielle Nutzer.

In Polen ist Mainz Biomed mit testDNA Sp. z o. o. Sp. K (“testDNA”) partnerisch, einem der führenden Anbieter von DNA-basierten Tests im Land. Sein Labor mit Sitz in Katowice, Polen, verfügt über ein umfangreiches Netz von über 300 Sammelstellen im ganzen Land. Polen ist ein besonders wichtiger Markt, da der Bedarf an alternativen Darmkrebs-Screening-Optionen durch Daten der International unterstrichen wird, die Polen weltweit auf Platz 7 bei der höchsten Sterblichkeitsrate führen. Mit über 21 Millionen Menschen über 40 Jahren ist die Marktchance für ColoAlert® erheblich, zumal die nationale Teilnahmequote an Darmkrebs-Screenings, die traditionell Koloskopien waren, bisher niedrig war. In der kürzlich in der New England Journal of Medicine veröffentlichten NordICC-Studie nahmen nur 33% der zur Teilnahme an der Koloskopie-Screening eingeladenen Personen tatsächlich daran teil. Dies verdeutlicht den Bedarf an alternativen Screening-Optionen, die weniger invasiv und einfacher zu Hause durchzuführen sind.

Eine wichtige Initiative im Quartal war das fortlaufende Bemühen des Unternehmens, ColoAlert® in Deutschland, seinem Flaggschiffmarkt, zugänglich und erschwinglich zu machen. Das Unternehmen setzte seine zweigleisige Strategie fort: Erstens die Erweiterung seines betrieblichen Gesundheitsangebots durch Integration in das deutsche BGM-System (“Betriebliches Gesundheitsmanagement”), ein etabliertes betriebliches Gesundheitsprogramm, das Dienstleistungen für Mitarbeiter bei 48 der 50 größten Unternehmen in Deutschland anbietet. Über betriebliche Gesundheitsprogramme wie BGM bieten führende Unternehmen in Deutschland den Mitarbeitern Leistungen im Gesundheitsbereich von Fitnessstudio-Mitgliedschaften bis hin zu Diabetes-Management und Beratung, alles um die Gesundheit zu fördern. Der zweite Teil der Patientenzugangsstrategie ist die Steigerung des Bekanntheitsgrades von ColoAlert® im deutschen Privatversicherungssegment. Im Laufe des Quartals knüpfte Mainz Biomed eine strategische Partnerschaft mit Ärztliches Labor Dr. Buhlmann, einem respektierten Akteur in der PCR-basierten Analyse. Das umfassende Leistungsspektrum des Unternehmens umfasst Molekulardiagnostik, Genetik, HLA-Testung und Infektionskrankheiten-Bewertungen und bedient ein vielfältiges Kundenportfolio in den Segmenten gesetzliche und private Krankenversicherung. Schätzungsweise 10,5% der deutschen Bevölkerung, oder etwa 8,7 Millionen Menschen, sind nach Angaben des Verbandes der Ersatzkassen (vdek) von 2022 in der privaten Krankenversicherung (PKV) versichert. Ein beträchtlicher Teil dieser PKV-Versicherten fällt in die kritische Altersgruppe von 50 bis 74 Jahren, die Zielgruppe für Darmkrebs-Screenings in Deutschland.

Produktentwicklung: Berichtete bahnbrechende ColoFuture-Ergebnisse, eAArly DETECT liegt im Plan für Ergebnisbericht im 4. Quartal 2023, fortlaufende Vorbereitungen für Patientenrekrutierung in ReconAAsense US-Zulassungsstudie

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Im Laufe des Quartals erreichte Mainz Biomed einen bedeutenden Wachstumsmeilenstein mit der Bekanntgabe herausragender Ergebnisse aus der ColoFuture-Studie, einer multizentrischen internationalen klinischen Studie zur Bewertung des Potenzials, das Portfolio des Unternehmens an neuen Genexpressions(mRNA)-Biomarkern in seine Zulassungsstudie der FDA (ReconAAsense) zu integrieren, die einen nächsten CRC-Heimtest der Generation untersucht. Die herausragenden Ergebnisse beinhalteten eine nachgewiesene Sensitivität für Darmkrebs von 94 Prozent bei einer Spezifität von 97 Prozent.