Zusammenarbeit zur Nutzung der bahnbrechenden AI-Analyseplattform für klinische Studien und die Verarbeitung von Krebs-Screening-Tests

BERKELEY, Kalifornien und MAINZ, Deutschland, 9. November 2023 — Mainz Biomed NV (NASDAQ:MYNZ) (“Mainz Biomed” oder das “Unternehmen”), ein molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die frühe Erkennung von Krebs spezialisiert hat, gab heute eine strategische Partnerschaft mit Liquid Biosciences bekannt, einem Bioanalytik-Unternehmen, das seine proprietäre KI-Analysetechnologieplattform (EMERGE) nutzt, um die Biopharma- und Diagnostikbranche sowie akademische Einrichtungen zu bedienen.

Die Zusammenarbeit baut auf der initialen Nutzung von EMERGE durch Mainz Biomed auf, um die ColoFuture-Studie des Unternehmens zu analysieren, die kürzlich bahnbrechende Ergebnisse wie eine Sensitivität für kolorektalen Krebs von 94% bei einer Spezifität von 97% und eine Sensitivität für fortgeschrittene Adenome von 80% gemeldet hat. ColoFuture ist eine internationale multizentrische klinische Studie, die die Potenziale zur Integration eines Portfolios neuartiger Genexpressions-(mRNA)-Biomarker in ColoAlert®, Mainz Biomeds hochwirksamen und einfach zu handhabenden Screening-Test für kolorektalen Krebs (CRC), der in Europa und ausgewählten internationalen Gebieten kommerzialisiert wird, bewertete. Dieses proprietäre mRNA-Biomarker-Portfolio stellt möglicherweise eine bahnbrechende Innovation beim CRC-Screening dar, da es zuvor die Fähigkeit gezeigt hat, CRC-Läsionen einschließlich fortgeschrittener Adenome, eine Art Vorstufe von Krebs, die häufig mit dieser tödlichen Krankheit in Verbindung gebracht wird, zu erkennen.

Im Rahmen der Partnerschaft wird die Nutzung von EMERGE in Mainz Biomeds Produktentwicklungspipeline erweitert, um auch die Analyse der eAArly DETECT-Studie (der US-Arm der ColoFuture-klinischen Studie) und der bevorstehenden pivotalen FDA-PMA-Studie (ReconAAsense) einzubeziehen, die bei Erfolg es Mainz Biomed ermöglichen würde, die Fähigkeiten seines aktuellen Tests weiter auszubauen und ein Screening-Tool der nächsten Generation für kolorektalen Krebs auf den Markt zu bringen. Die mehrzentrische Machbarkeitsstudie eAArly DETECT rekrutiert derzeit 265 Probanden an 22 Standorten und soll voraussichtlich im 4. Quartal 2023 Ergebnisse liefern. Das Ziel bei Abschluss wird in einem einzigen, festen maschinellen Lernalgorithmus resultieren, der unter Verwendung der evolutionären EMERGE-Plattform entwickelt wurde und in den Testbericht des nächsten Produktes integriert wird.

“Während künstliche Intelligenz weiterhin jeden Bereich des Gesundheitswesens revolutioniert, freuen wir uns darauf, eine robuste Partnerschaft mit einem echten Marktführer auf diesem Gebiet einzugehen, während wir in die letzte Entwicklungsphase unseres Screening-Tests der nächsten Generation für kolorektalen Krebs eintreten”, kommentierte Guido Baechler, Chief Executive Officer von Mainz Biomed. “Wir freuen uns darauf, unsere hochproduktive Zusammenarbeit mit dem Team von Liquid Biosciences fortzusetzen, wenn wir unsere Mission vorantreiben, die wirksamsten selbst durchführbaren Krebs-Screening-Produkte auf den Markt zu bringen.”

Seit der Einführung der EMERGE-Bioanalytik-Plattform gilt Liquid Biosciences allgemein als führender analytischer Partner für die Life-Sciences-Branche. Ihre Technologie wurde in über 170 Projekten für große Pharmaunternehmen und aufstrebende therapeutische und diagnostische Unternehmen in Bereichen wie Biomarker-Entdeckung, Screening in klinischen Studien und Post-Zulassungsdienstleistungen wie Patientenselektion und optimale Dosierungsregime eingesetzt. Zu den Schlüsselmerkmalen von EMERGE, die sie gegenüber Mainstream-KI- und Machine-Learning-Analyselösungen überlegen machen, gehören ihre Berechnungsgeschwindigkeit, die Fähigkeit, Millionen von Variablen zu handhaben und agnostisch zu arbeiten, ohne Annahmen oder Einschränkungen. Sie wurde als skalierbare, unvoreingenommene Methodik entwickelt, um aus komplexen Daten transparente Algorithmen ohne Vorannahmen zu generieren. Dies ermöglicht die Identifizierung von Variablen mit relativ geringem Ausdruck, die aber aufgrund der weit verbreiteten nichtlinearen Wechselwirkungen in komplexen biologischen Systemen funktionell wichtig sein können.

“Wir freuen uns darauf, unsere Beziehung zu Mainz Biomed in eine formale Partnerschaft zu vertiefen, da wir es sehr schätzen, mit Unternehmen zusammenzuarbeiten, die disruptive Innovationen vorantreiben, die Krankheitsprävention und -behandlung beeinflussen werden”, kommentierte Patrick Lilley, Chief Executive Officer von Liquid Biosciences. “Die Arbeit, die Mainz Biomed leistet, wird für das Überleben von Patienten bei einer Krankheit von entscheidender Bedeutung sein, bei der die Sterblichkeit durch eine späte Diagnosegestellung getrieben wird. Daher sind wir sehr froh über die Möglichkeit, bei der Entwicklung der bahnbrechenden Produkte des Unternehmens eine Schlüsselrolle zu spielen.”

Bitte besuchen Sie die offizielle Website von Mainz Biomed für Investoren unter mainzbiomed.com/investors/.

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Über ColoAlert®
ColoAlert®, das Vorzeigeprodukt von Mainz Biomed, liefert eine hohe Sensitivität und Spezifität in einem benutzerfreundlichen Heimtest für den kolorektalen Krebs (CRC). Dieser nicht-invasive Test kann auf Tumore hinweisen, indem er die Analyse von Tumor-DNA mittels Polymerase-Kettenreaktion (PCR) in Stuhlproben ermöglicht. Basierend auf der PCR-Technologie erkennt ColoAlert® mehr Fälle von kolorektalem Krebs als andere Stuhltests und ermöglicht eine frühere Diagnose (Dollinger et al., 2018). Das Produkt ist in ausgewählten EU-Ländern über ein Netzwerk führender unabhängiger Labore, betrieblicher Gesundheitsprogramme und über Direktverkauf kommerziell erhältlich. Um die Zulassung in den USA zu erhalten, wird ColoAlert® in der FDA-Registrierungsstudie “ReconAAsense” bewertet. Sobald in den USA zugelassen, sieht die kommerzielle Strategie des Unternehmens die etablierbare Verteilung durch ein kooperatives Partnerprogramm mit regionalen und nationalen Labordienstleistern in ganz Amerika vor.

Über kolorektalen Krebs
Kolorektaler Krebs (CRC) ist weltweit die dritthäufigste Krebserkrankung mit mehr als 1,9 Millionen neuen Fällen im Jahr 2020, wie die World Cancer Research Fund International berichtet. Die US-Behörde zur Prävention von Krankheiten (US Preventive Services Task Force) empfiehlt, dass das Screening mit DNA-Stuhltests wie ColoAlert® alle drei Jahre ab dem Alter von 45 Jahren durchgeführt werden sollte. Jedes Jahr werden in den USA etwa 16,6 Millionen Darmspiegelungen durchgeführt. Allerdings haben etwa ein Drittel der US-Bürger im Alter von 50 bis 75 Jahren sich noch nie auf Darmkrebs untersuchen lassen. Diese Lücke beim Screening stellt eine Marktchance von über 4,0 Mrd. US-Dollar in den USA dar.

Über Mainz Biomed N.V.
Mainz Biomed entwickelt marktreife molekulargenetische Diagnoseprodukte für lebensbedrohliche Erkrankungen. Das Vorzeigeprodukt des Unternehmens ist ColoAlert®, ein genauer, nicht-invasiver und einfach zu handhabender Früherkennungstest für Darmkrebs auf Basis von Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (PCR) zum multiplexen Nachweis molekulargenetischer Biomarker in Stuhlproben. ColoAlert® wird derzeit in Europa vermarktet. Das Unternehmen führt eine Pivotalstudie der FDA für die US-Zulassung durch. Zum Portfolio von Mainz Biomed gehört außerdem PancAlert, ein Frühstadium-Test für Bauchspeicheldrüsenkrebs. Weitere Informationen finden Sie unter mainzbiomed.com.