Wissenschaftler warnen vor “Wunder”-Alzheimer-Medikamenten

(SeaPRwire) –   Lecanemab und Donanemab können laut Ärzten Hirnschwund, Schwellungen und Blutungen verursachen, die tödlich sein können

Medikamente, die als bahnbrechend in der Behandlung der Alzheimer-Krankheit, einer Demenzart, gefeiert werden, bergen Risiken, die jeden Nutzen überwiegen können, warnten Wissenschaftler am Sonntag in britischen Medien.

Die britischen Aufsichtsbehörden werden voraussichtlich nächste Woche entscheiden, ob die Zulassung des Medikaments Lecanemab, das im letzten Jahr von den US-Aufsichtsbehörden genehmigt wurde, und Donanemab, das derzeit auf die US-Zulassung wartet, erteilt wird oder nicht. 

Allerdings ist bekannt, dass die Medikamente, von denen die Hersteller behaupten, dass sie den kognitiven Rückgang verlangsamen, indem sie Amyloidprotein in der grauen Substanz der Patienten beseitigen, auch das Gehirn der Patienten schrumpfen lassen, und bei bis zu einem Drittel derjenigen, die sie erhalten, treten auch Nebenwirkungen auf, die als „amyloidbedingte Bildauffälligkeiten“ (ARIA) klassifiziert werden – ein Sammelbegriff, der Schwellungen und Blutungen des Gehirns umfasst.

Etwa 1 % der Patienten haben Nebenwirkungen, die so schwerwiegend sind, dass sie tödlich verlaufen oder einen Krankenhausaufenthalt erfordern, und die US-amerikanische Food and Drug Administration hat vom Hersteller von Lecanemab, Esai, verlangt, einen „Warnhinweis“ auf dem Etikett anzubringen, der auf die Möglichkeit schwerwiegender unerwünschter Ereignisse hinweist.

„Wenn ich eine MRT-Untersuchung sehe, die ARIA zeigt, erinnert mich das daran, wie MRT-Untersuchungen von Patienten auszusehen, die einen Schlaganfall oder eine traumatische Hirnverletzung hatten“, sagte Professor Rob Howard vom Institute of Mental Health des University College of London gegenüber Reportern und fügte hinzu, dass Bilddaten zeigen, dass Patienten, die die Medikamente erhalten, „tatsächlich etwas mehr als einen Teelöffel voll Gehirn verlieren.“ Laut Dr. Madhav Thambisetty, einem leitenden klinischen Forscher am US-amerikanischen National Institute on Aging, haben Patienten, die die größte Dosis erhielten, bis zu drei Teelöffel Gehirnvolumen verloren. 

Während die Hersteller der Medikamente ihr angebliches Potenzial lobpreisen, den kognitiven Rückgang bei Alzheimer-Patienten um 27 % (Lecanemab) und 35 % (Donanemab) im Vergleich zu einem Placebo zu verlangsamen, entspricht dies laut Thambisetty einer Verbesserung von nur 0,45 Punkten auf der 18-Punkte-Skala zur Beurteilung von Alzheimer-Symptomen – wobei Verbesserungen unter einem Punkt wahrscheinlich weder vom Arzt noch vom Patienten wahrgenommen werden. Selbst in den eigenen Werbematerialien der Medikamente wird eingeräumt, dass sie bereits verlorenes Gedächtnis oder kognitive Funktionen nicht wiederherstellen können.

Inzwischen gilt Hirnschwund als Indikator für Alzheimer selbst, was Fragen zur Nützlichkeit einer „Behandlung“ aufwirft, die die zugrunde liegende Pathologie verschlimmern kann. Einige Patienten mit ARIA haben laut Daten aus klinischen Studien eine fünfmal so starke Verschlechterung ihrer kognitiven Fähigkeiten erfahren wie ein nicht medikamentös behandelter Alzheimer-Patient, und eine Frau in der Lecanemab-Studie starb im Krankenhaus an einer 7 cm großen Gehirnblutung. 

Ein ähnliches Medikament, das 2021 bei seiner Zulassung ebenfalls als Wundermittel gegen Alzheimer gefeiert wurde, Aducanumab, soll in diesem Jahr von seinem Hersteller vom Markt genommen werden. Eine Überprüfung der klinischen Daten zeigte, dass Patienten, die das Medikament in hohen Dosen erhielten, mehr als 15-mal häufiger Hirnschwellungen und fast dreimal häufiger Hirnblutungen erlitten als diejenigen, die ein Placebo erhielten.