Das neue Unternehmen wird die Technologien für Actinium-225 voranbringen, kurzfristig die Versorgung sichern und eine neue Produktionsanlage in Kanada errichten, um industrielle Mengen des seltenen medizinischen Isotops herzustellen.

Garching / München, Deutschland und Chalk River, Ontario, Kanada, 18. Oktober 2023 – ITM Isotope Technologies Munich SE (ITM), ein führendes radiopharmazeutisches Biotech-Unternehmen, und Canadian Nuclear Laboratories (CNL), das das nationale Labor in Chalk River, Ontario im Auftrag von Atomic Energy of Canada Limited (AECL) verwaltet und betreibt, gaben heute die Gründung von ActineerTM Inc., einem neuen Joint Venture zwischen CNL und ITM für die industrielle Produktion von Actinium-225 (225Ac), bekannt.

Als seltenes alpha-strahlendes medizinisches Radioisotop gewinnt 225Ac in der Präzisionsonkologie zunehmend an Bedeutung aufgrund seines signifikanten Potenzials als neue mächtige Waffe im Kampf gegen Krebs. Das Joint Venture wird den weltweiten Herstellungs- und Produktionsbedarf für dieses begehrte Radioisotop decken.

Gemäß den Vertragsbedingungen wird Actineer die Produktions- und Verarbeitungstechnologien für 225Ac voranbringen, um kurzfristig Produktionskapazitäten für das medizinische Isotop zu etablieren, die die internationalen Versorgung deutlich erhöhen werden, und langfristig den Bau einer neuen Actinium Produktionsanlage (APF) vorantreiben, die über dedizierte Großserien-Infrastruktur zur Produktion von 225Ac verfügen wird.

Die Zusammenarbeit umfasst auch die Entwicklung und Implementierung des Herstellungsprozesses, der in der APF zum Einsatz kommen soll. CNL wird das Ausgangsmaterial für die Bestrahlung bereitstellen und zunächst den Produktionsprozess für radiochemische Qualität 225Ac verwalten, während ITM das resultierende 225Ac weiterverarbeiten wird, um pharmazeutische Qualität gemäß GMP-Standards zu erreichen. ITM wird außerdem für den weltweiten Vertrieb, Verkauf und Distribution verantwortlich sein, was durch ihr etabliertes globales Vertriebsnetz unterstützt wird. Das Joint Venture steht noch unter dem Vorbehalt weiterer Abschlussbedingungen, die Anfang 2024 erfüllt werden sollen. Weitere Details der Vereinbarung wurden nicht bekannt gegeben.

“Zielgerichtete Alpha-Therapien auf Basis von Actinium-225 gewinnen zunehmend an Bedeutung zusätzlich zu den etablierten Betastrahlern wie unserem hochreinen nicht-Träger-angereicherten (n.c.a.) Lutetium-177. Die Zusammenarbeit mit CNL bietet uns die Möglichkeit, unser therapeutisches Portfolio zu erweitern, während wir weiterhin danach streben, den Bedürfnissen von Gesundheitsfachkräften und Krebspatienten weltweit gerecht zu werden”, kommentierte Steffen Schuster, CEO von ITM.

“Gemeinsam mit ITM haben wir bei CNL bereits bedeutende Fortschritte hin zu unserem Ziel gemacht, ein neuartiges medizinisches Radioisotop auf den Weltmarkt zu bringen. Mit der Gründung von Actineer sind wir nun in der Lage, eine zuverlässige Großserienproduktion von 225Ac aufzubauen, was bahnbrechende neue Krebstherapien ermöglichen wird”, kommentierte Joe McBrearty, Präsident und CEO von CNL. “Das gesamte Team bei CNL freut sich darauf, seine radiochemische Expertise in die Entwicklung des neuen Produktionsprozesses für Actinium-225 einzubringen und mit ITM zusammenzuarbeiten, um neue und aufregende Krebstherapien voranzutreiben.”

AECL, eine Crown Corporation mit der Vision, durch die Förderung der Kerninnovation in Kanada Vorteile für Kanadier zu realisieren, begrüßt dieses Joint Venture als Teil seiner Bemühungen, die Zusammenarbeit zu fördern und die Entwicklung von Isotopen zum Nutzen von Patienten in Kanada und der ganzen Welt voranzutreiben:

“Wir begrüßen die Zusammenarbeit zwischen CNL und ITM, die gemeinsame Werte teilen, um diese potentiell lebensrettende Therapie der Welt zugänglich zu machen”, sagte Fred Dermarkar, Präsident und CEO von AECL. “Unsere Rolle besteht darin, die Kerninnovation in Kanada voranzutreiben, öffentliche und private Expertise zusammenzubringen, um diese neuen Initiativen anzustoßen, die letztendlich der Gesundheit der Kanadier zugutekommen und neue Arbeitsplätze in Kanada schaffen werden. Wir bauen auf Jahrzehnten der weltweit führenden Isotopeninnovation Kanadas auf und haben erkannt, dass der Schlüssel zum Erfolg die Zusammenarbeit, Partnerschaft und starke Führung ist.”

Unter Nutzung bestehender Materialhandhabungseinrichtungen und unterstützender Infrastruktur in den Chalk River Laboratories arbeiten CNL und ITM auch mit anderen wichtigen strategischen Dienstleistern zusammen, um kurzfristig bedeutende Mengen von 225Ac bereitzustellen, bevor die APF fertiggestellt ist.

Zielgerichtete Alpha-Therapie gewinnt zunehmend das Interesse von Wissenschaftlern und medizinischen Fachkräften. Alpha-Strahler, insbesondere 225Ac, werden aufgrund ihrer Fähigkeit, Krebszellen gezielt zu zerstören, stark nachgefragt. In vorklinischen Studien haben zielgerichtete Alpha-Therapien bemerkenswerte Ergebnisse gezeigt, indem sie Krebszellen durch effektives Aufbrechen der Bindungen in ihrer DNA zerstören. 225Ac kann an eine Vielzahl von Peptid-Liganden oder Antikörper markiert werden, um Krebszellen in einer Vielzahl von Tumorindikationen gezielt anzugreifen.

Über zielgerichtete Alpha-Therapie

Zielgerichtete Alpha-Therapie ist eine aufstrebende Klasse von Krebstherapeutika, die darauf abzielt, Alphastrahlung direkt zum Tumor zu bringen und die Strahlenexposition des gesunden Gewebes zu minimieren. Zielgerichtete Radiopharmazeutika werden durch den Zusammenschluss eines therapeutischen Radioisotops mit einem Zielmolekül (z.B. Peptid, Antikörper, kleines Molekül) hergestellt, das präzise Tumorzellen erkennen und an tumorspezifische Merkmale wie Rezeptoren auf der Tumorzelloberfläche binden kann. Dadurch reichert sich das Radioisotop am Tumorstandort an und zerfällt unter Freisetzung einer kleinen Menge ionisierender Strahlung, wodurch das Tumorgewebe zerstört wird. Die hochpräzise Lokalisierung ermöglicht eine zielgerichtete Behandlung mit minimaler Auswirkung auf das gesunde umgebende Gewebe.

Über ITM Isotope Technologies Munich SE

ITM, ein führendes radiopharmazeutisches Biotech-Unternehmen, widmet sich der Bereitstellung einer neuen Generation präziser radiomolekularer Therapien und Diagnostika für schwer zu behandelnde Tumore. Unser Ziel ist es, durch Exzellenz in Entwicklung, Produktion und weltweiter Versorgung den Bedürfnissen von Krebspatienten, Ärzten und unseren Partnern gerecht zu werden. Mit der patientenzentrierten Verbesserung als leitendes Prinzip für alles, was wir tun, treibt ITM eine breite Präzisionsonkologie-Pipeline voran, einschließlich zweier Phase-III-Studien, die die hochwertigen Radioisotope des Unternehmens mit einer Reihe von Zielmolekülen kombinieren. Durch Nutzung unserer fast zwei Jahrzehnte radiopharmazeutischer Pionierarbeit, unserer zentralen Branchenposition und unseres etablierten globalen Netzwerks strebt ITM danach, Patienten wirksamere zielgerichtete Behandlungen zur Verfügung zu stellen, um die klinischen Ergebnisse und die Lebensqualität zu verbessern.
www.itm-radiopharma.com

Über AECL

AECL treibt die Kerninnovation in Kanada voran, indem es die Entwicklung von Isotopen fördert und die Zusammenarbeit zwischen dem privaten und dem öffentlichen Sektor unterstützt, um Initiativen anzustoßen, die letztendlich der Gesundheit der Kanadier zugutekommen und neue Arbeitsplätze in Kanada schaffen. AECL baut auf Jahrzehnten der weltweit führenden Isotopeninnovation Kanadas auf und hat erkannt, dass der Schlüssel zum Erfolg die Zusammenarbeit, Partnerschaft und starke Führung ist.